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本文主要介紹了小分子創(chuàng)新藥研發(fā)早期的穩(wěn)定性研究：穩(wěn)定性的判斷標(biāo)準(zhǔn)及方法學(xué)。

2022/03/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

4月1日，清華大學(xué)陳曉媛研究員團隊撰寫的題為《Evolution of innovative drug R&D in China》的文章在線發(fā)表于Nature Reviews Drug Discovery雜志（IF=84.694），對中國創(chuàng)新藥研發(fā)轉(zhuǎn)變進行了分析。

2022/04/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了溶出曲線在創(chuàng)新藥和仿制藥中價值的區(qū)別。

2022/04/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

新藥研發(fā)具有“三高一長”的特點，其項目管理需要系統(tǒng)性、復(fù)雜性、周期長、跨部門合作，不確定因素多，需要多學(xué)科通力協(xié)作來共同解決問題。

2022/04/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了藥品監(jiān)管新要求下醫(yī)療機構(gòu)中藥新藥開發(fā)存在的問題及一些針對性建議。

2022/04/15 更新 分類：行業(yè)研究 分享

本文探討了創(chuàng)新藥制劑開發(fā)過程中，關(guān)于原輔料相容性的一些實踐考慮。

2022/04/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文基于筆者長期以來關(guān)注的創(chuàng)新藥研發(fā)開發(fā)內(nèi)容，結(jié)合指南和自身的工作經(jīng)驗，對注冊研制現(xiàn)場核查進行重點內(nèi)容匯總和總結(jié)。

2022/07/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文探討了如何把控“2.2類改良型新藥”的改進尺度。

2022/07/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了創(chuàng)新藥IND階段的藥學(xué)質(zhì)量研究的具體內(nèi)容和要求。

2022/08/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了新藥早期開發(fā)中關(guān)鍵理化性質(zhì)：溶解度、溶出與體內(nèi)吸收

2022/09/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享