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本文介紹了2014年12月份FDA批準(zhǔn)和拒絕的新藥。

2025/01/07 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

本文介紹了三種中國創(chuàng)新藥試驗(yàn)設(shè)計(jì)模式。

2025/02/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了中美改良型新藥路徑對比及中國研發(fā)現(xiàn)狀。

2025/04/16 更新 分類：行業(yè)研究 分享

從創(chuàng)新藥晶型指導(dǎo)原則思考仿制藥晶型研究？

2025/10/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2025 年 FDA 新藥審批概況、政策變化、首創(chuàng)療法及基因療法進(jìn)展與 2026 年展望。

2026/01/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

RNA脂質(zhì)納米顆粒新藥申報(bào)藥學(xué)評價(jià)的一般考慮。

2026/01/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

我國正處于從仿制藥時(shí)代向科技創(chuàng)新含量更高的改良型新藥和創(chuàng)新藥轉(zhuǎn)型的過渡期。在產(chǎn)業(yè)扶持政策、藥品審評審批制度改革、醫(yī)保支付政策以及臨床應(yīng)用政策的引導(dǎo)下，改良型新藥將成為我國創(chuàng)新藥體系的一個(gè)重要組成部分。

2022/10/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，北京華科創(chuàng)智健康科技股份有限公司的創(chuàng)新醫(yī)療器械“消化道內(nèi)窺鏡用超聲診斷設(shè)備”獲批上市，嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下消化道內(nèi)窺鏡用超聲診斷儀在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2022/06/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，北京天智航醫(yī)療科技股份有限公司的“膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)”獲批上市，下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2023/07/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，武漢聯(lián)影智融醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“神經(jīng)外科手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)”獲批上市，下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下神經(jīng)外科手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2025/04/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享