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今天,我與你分享一下新藥臨床研究的現(xiàn)狀、趨勢和前景,內容分為三部分。
2023/12/06 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了創(chuàng)新藥中安全性評價樣品質量研究。
2023/12/13 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了香港新藥劑或生物元素藥劑制品注冊申請指南。
2023/12/14 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文介紹了創(chuàng)新藥研發(fā)中原料藥工藝與溝通交流常見難點。
2023/12/26 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了創(chuàng)新藥研發(fā)難點分析與CMC研究策略。
2024/01/09 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了皮膚局部外用新藥的非臨床研究關注點及案例分享。
2024/01/11 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了創(chuàng)新藥設計之前藥優(yōu)勢及代表產(chǎn)品。
2024/01/29 更新 分類:科研開發(fā) 分享
在新藥IND時,不同劑型申報使用不同工藝的API,是否可行?
2024/02/19 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本研究所構建的影響因素體系為我國創(chuàng)新藥開發(fā)戰(zhàn)略管理提供了參考視角。
2024/08/19 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文系統(tǒng)介紹了我國藥品技術審評機構服務新藥研發(fā)與注冊申報的溝通交流程序。
2024/11/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享