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本文根據(jù)藥品審評(píng)中心化藥藥學(xué)一部王亞敏老師，在6月23日中國(guó)新藥雜志主辦的《2018中國(guó)創(chuàng)新藥高峰論壇》上的演講報(bào)告“創(chuàng)新藥藥學(xué)審評(píng)技術(shù)要求”整理而成。

2024/10/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了創(chuàng)新醫(yī)療器械申報(bào)資料及要求，申報(bào)資料格式要求和一些其他要求。

2021/09/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【問(wèn)】醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)資料和批準(zhǔn)證明文件格式要求中二、綜述資料中（五）申報(bào)產(chǎn)品上市歷史中所說(shuō)的申報(bào)產(chǎn)品特指的就是本次申報(bào)的產(chǎn)品嗎？

2024/04/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

新藥研發(fā)是一個(gè)高風(fēng)險(xiǎn)，高投入，當(dāng)然也是高回報(bào)的行業(yè)。

2019/09/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

新藥藥學(xué)研究所重點(diǎn)關(guān)注的點(diǎn)主要有以下幾方面

2021/06/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文講解了新藥的研發(fā)策略與項(xiàng)目評(píng)估的科學(xué)考量，并介紹了一個(gè)失敗案例。

2021/07/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了改良型新藥研發(fā)優(yōu)勢(shì)及改劑型、新適應(yīng)癥成為主流。

2021/08/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了新藥不同階段晶型/鹽型變更的風(fēng)險(xiǎn)。

2021/08/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

小分子藥物研究開發(fā)依然是新藥研發(fā)的主戰(zhàn)場(chǎng)。

2021/11/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了新藥研發(fā)流程，類藥性及成藥性。

2021/11/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享