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本文介紹了新藥口服固體制劑開(kāi)發(fā)工藝特點(diǎn)及選擇依據(jù)。

2022/09/23 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了新藥晶型固態(tài)形式轉(zhuǎn)變的幾種情形

2022/10/11 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

創(chuàng)新藥制劑工藝開(kāi)發(fā)過(guò)程中藥物輔料的選擇依據(jù)

2022/10/25 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

國(guó)產(chǎn)自主研發(fā)的抗癌1類新藥獲批上市

2022/11/11 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

根據(jù)PDUFA的預(yù)期目標(biāo)日期，預(yù)計(jì)2月，美國(guó)FDA將對(duì)5個(gè)創(chuàng)新藥物的批準(zhǔn)做出監(jiān)管決定。

2023/02/01 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

本文以小分子藥物為例，大致梳理一款新藥從研發(fā)到上市整個(gè)流程。

2023/06/23 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文針對(duì)的主要是創(chuàng)新藥研發(fā)中的一些關(guān)鍵問(wèn)題解答與指導(dǎo)。

2023/07/12 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

為完善我國(guó)創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)管理提供參考。

2023/09/01 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了Q3B新藥制劑中的雜質(zhì)問(wèn)題。

2023/09/13 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了基于BCS分類系統(tǒng)的創(chuàng)新藥物制劑開(kāi)發(fā)策略。

2023/11/28 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享