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本文淺談創(chuàng)新藥基本開發(fā)流程。
2023/05/14 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了創(chuàng)新藥研發(fā)中遇到的常見熱點(diǎn)和難點(diǎn)。
2023/05/30 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了CDE關(guān)于創(chuàng)新藥研發(fā)的思考與問答。
2023/08/23 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了創(chuàng)新藥研發(fā)中制劑工藝常見難點(diǎn)。
2023/12/27 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了創(chuàng)新藥研發(fā)中變更相關(guān)難點(diǎn)。
2023/12/28 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了新藥臨床研究的復(fù)雜性與挑戰(zhàn)。
2024/04/08 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了復(fù)宏漢霖新藥注冊(cè)FDA經(jīng)驗(yàn)。
2024/05/08 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了新藥晶型研發(fā)表征技術(shù)與案例。
2024/07/08 更新 分類:科研開發(fā) 分享
簡要回顧11月份FDA批準(zhǔn)新藥的情況。
2024/12/11 更新 分類:科研開發(fā) 分享
按NMPA批準(zhǔn)上市的1類或1.1類新藥計(jì)數(shù),2021年,我國共39款創(chuàng)新藥上市。
2022/06/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享