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10月11日，國家藥監(jiān)局正式發(fā)布了《境內(nèi)生產(chǎn)藥品再注冊申報程序》和《境內(nèi)生產(chǎn)藥品再注冊申報資料要求》，文件將于2025年1月1日起施行！

2024/10/11 更新 分類：法規(guī)標準 分享

申報流程的復雜性和技術要求的嚴格性仍讓許多企業(yè)感到挑戰(zhàn)。本文將從“申報流程、資料要求、審評要點”三大部分展開，助力企業(yè)高效完成IND申報。

2025/05/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)療器械注冊申報資料的審評審批流程涉及多個步驟，包括注冊申報資料的準備、受理前咨詢、分類、檢驗、臨床評價資料準備等。以下是詳細的流程：

2025/08/18 更新 分類：法規(guī)標準 分享

羅氏創(chuàng)新藥的從研發(fā)到上市的整個流程

2019/05/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

模型引導的藥物開發(fā)（MIDD）通過應用各類數(shù)學模型進行定量分析，從而指導新藥開發(fā)和決策。

2020/08/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總。

2021/02/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

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2021/03/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

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2021/06/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

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2021/07/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

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2021/07/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享