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醫(yī)療器械、IVD等注冊(cè)申報(bào)問題匯總。

2021/11/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文匯總了防護(hù)類醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)常見問題答疑

2021/12/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文總結(jié)了2021年11月中國(guó)CDE藥品申報(bào)情況。

2021/12/13 更新 分類：行業(yè)研究 分享

本文主要介紹了創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊(cè)申報(bào)流程及要點(diǎn)。

2022/01/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要介紹了醫(yī)療器械變更備案申報(bào)資料要求

2022/01/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要分享了創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊(cè)申報(bào)的一些感悟。

2022/01/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療器械注冊(cè)電子申報(bào)信息化系統(tǒng)（eRPS）即將啟動(dòng)運(yùn)行。

2022/03/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本問主要介紹了2022醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)資料要求及說明。

2022/03/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療器械申報(bào)注冊(cè)時(shí)如何填寫產(chǎn)品概述

2022/08/07 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

中藥注冊(cè)申報(bào)中非臨床研究資料常見問題探討

2022/08/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享