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本文介紹了美國(guó)的505(b)(2)申報(bào)的一般要求：505(b)(2)監(jiān)管途徑及具有505(b)(2)潛力的藥物。

2022/01/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

立體異構(gòu)體是指原子組成及連接方式相同，而其三維空間排列不同的分子。

2022/03/28 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總

2022/03/29 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總

2022/06/15 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

藥效學(xué)評(píng)價(jià)中應(yīng)關(guān)注受試物、試驗(yàn)設(shè)計(jì)、試驗(yàn)方法、對(duì)照藥選擇，觀察指標(biāo)應(yīng)與臨床相關(guān)性好，有效性指標(biāo)判斷明確、準(zhǔn)確。

2022/06/29 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

藥審中心組織制定了《關(guān)于新型冠狀病毒新流行株感染抗病毒新藥非臨床和臨床評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)的問(wèn)與答》

2022/08/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

人類器官芯片首次取代傳統(tǒng)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，有望加速上千種疾病新藥開(kāi)發(fā)

2022/08/06 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總

2022/11/09 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

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2023/02/01 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

4月20日，西安楊森宣布，旗下速開(kāi)朗?獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局上市許可批準(zhǔn)，用于與口服抗抑郁藥聯(lián)合。

2023/04/22 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享