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本研究旨在消除 0.5% 左氧氟沙星滴眼液的抗菌活性,并開發(fā)一種用于 0.5% 左氧氟沙星滴眼液的微生物計數(shù)方法,以評估該滴眼液樣品的微生物計數(shù)方法的適用性。
2025/03/18 更新 分類:科研開發(fā) 分享
如何建立可區(qū)分關鍵影響因素的IVRT和IVPT方法是仿制藥申辦方最為關注的問題,本文將匯總阿昔洛韋乳膏的相關研究,為研究人員開發(fā)外用制劑IVRT和IVPT方法提供研發(fā)思路;
2025/04/28 更新 分類:科研開發(fā) 分享
仿制藥開發(fā)需找到有區(qū)分力的溶出方法,通過有區(qū)分力的溶出方法不斷提高自制制劑與參比制劑理化性質(zhì)的一致性,再通過有限次數(shù)的預BE和BE數(shù)據(jù)才可能終結溶出、預BE、BE之間的反復拉扯。
2025/05/23 更新 分類:科研開發(fā) 分享
在RP-HPLC分析中,當待分析物分子富含O、S、N等配位原子時,可能誘發(fā)“絡合效應”,導致目標色譜峰保留漂移或/和峰型異常(如分裂、拖尾)
2025/08/06 更新 分類:科研開發(fā) 分享
紹近場動力學理論,含概念、原理、類型,對比傳統(tǒng)方法,述其應用領域、發(fā)展挑戰(zhàn)及未來方向。
2025/11/05 更新 分類:科研開發(fā) 分享
文章針對衛(wèi)星 ACS 變工況故障診斷,提出多尺度殘差對抗網(wǎng)絡方法,經(jīng)仿真驗證有效,可提升系統(tǒng)可靠性。
2025/11/07 更新 分類:科研開發(fā) 分享
文章依據(jù) ASTM 和 GB/T 標準,介紹液相色譜 VWPD 的核心性能指標、測試方法,為儀器評價與分析結果可靠提供指導。
2025/11/11 更新 分類:科研開發(fā) 分享
介紹達芬奇機器人手術器械分類、清洗消毒滅菌方法及效果監(jiān)測現(xiàn)狀,指出問題并建議制定行業(yè)標準。
2025/11/11 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹靈敏度的定義,詳解 LOD/LOQ 的定義、分類、4 種測定方法及 ICH Q2(R2)新規(guī),強調(diào)定量限需滿足精密度與準確度要求。
2025/11/17 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文結合藥物案例闡述原料藥晶型對制劑質(zhì)量的關鍵影響,解析多種晶型檢測方法的優(yōu)劣與適用場景。
2026/01/20 更新 分類:科研開發(fā) 分享