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本文解釋了數(shù)據(jù)完整性的重要性,闡明相關(guān)因素(如風(fēng)險(xiǎn)和實(shí)現(xiàn)合規(guī)性的控制),并詳細(xì)說(shuō)明數(shù)據(jù)管治和生命周期管理的方法與意義。
2021/08/23 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
本文介紹了包裝完整性評(píng)估的策略及關(guān)鍵要素,包裝完整性測(cè)試方法的選擇及生命周期包裝完整性持續(xù)確認(rèn)。
2021/08/31 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
近日,北京化工大學(xué)田銳副教授、呂超教授研究團(tuán)隊(duì)在《Chemical Reviews》發(fā)表題為“Characterization Techniques of Polymer Aging: From Beginning to End” (Chem. Rev. 2023, 10.1021/acs.chemrev.2c00750)的綜述論文。
2023/03/08 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
隨著技術(shù)發(fā)展和對(duì)藥品生命周期管理的深入理解,傳統(tǒng)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定方法正逐漸被一種以患者為中心的增強(qiáng)策略所取代。
2025/04/15 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
失效分析方法是一系列系統(tǒng)化、結(jié)構(gòu)化的技術(shù)和工具,用于識(shí)別、分析和解決產(chǎn)品或系統(tǒng)在生命周期中出現(xiàn)的失效問(wèn)題。
2025/03/09 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
為深入貫徹黨的二十屆三中全會(huì)精神,落實(shí)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見(jiàn)》(國(guó)辦發(fā)〔2024〕53號(hào))要求,完善審評(píng)審批機(jī)制,加強(qiáng)全生命周期監(jiān)管,全力支持高端醫(yī)療器械重大創(chuàng)新,促進(jìn)更多新技術(shù)、新材料、新工藝和新方法應(yīng)用于醫(yī)療健康領(lǐng)域,更好滿(mǎn)足人民群眾健康需求,提升我國(guó)高端醫(yī)療器械國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力,國(guó)家藥監(jiān)局提
2025/07/03 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文將從超級(jí)電容的基本特性出發(fā),系統(tǒng)解析其失效模式與深層機(jī)理,結(jié)合實(shí)際案例闡述分析方法,最終提出全生命周期的失效防控策略,為工程應(yīng)用提供專(zhuān)業(yè)參考。
2025/11/10 更新 分類(lèi):檢測(cè)案例 分享
分析方法驗(yàn)證Q2在分析方法生命周期管理的重要組成部分,此次在上一次版本進(jìn)行了較大幅度的更新,使用了Q8/Q9/Q10理念。上一版的實(shí)行是在2005年。
2024/04/09 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
本文介紹了質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理在藥品生命周期中的應(yīng)用。
2022/05/16 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
本文介紹了各階段的醫(yī)療器械生命周期管理。
2024/01/03 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享