您當前的位置：檢測預警 > 欄目首頁
可靠性（Reliability）是對產(chǎn)品耐久力的測量，我們主要典型的IC產(chǎn)品的生命周期可以用一條浴缸曲線（Bathtub Curve）來表示。
2018/07/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享
ICH 于 7 月 27 日正式發(fā)布了廣受期待的 Q13 《原料藥與制劑的連續(xù)制造》指南，公開征詢意見。指南“描述了連續(xù)制造（CM）的開發(fā)、實施、操作和生命周期管理的科學和監(jiān)管考慮因素?！敝改线€“澄清了 CM 的概念，描述了科學方法，并提出了針對原料藥和制劑連續(xù)制造的監(jiān)管考量?！?/p>
2021/07/30 更新 分類：法規(guī)標準 分享
醫(yī)療器械生物學評價對于直接或間接接觸人體的醫(yī)療器械來說非常重要，且貫穿于產(chǎn)品全生命周期。面對新材料、新技術的不斷涌現(xiàn)，生物學評價理念、方法和工具也在不斷更新。
2022/08/18 更新 分類：法規(guī)標準 分享
無菌藥品在使用前的無菌保證，是藥品管理法規(guī)的要求。因此，必須有容器完整性（Container Closure Integrity-CCI）的驗證和監(jiān)測，以確保在無菌藥品生產(chǎn)，質(zhì)控，運輸和儲存，乃至產(chǎn)品有效期的整個生命周期過程中，產(chǎn)品不受微生物的污染，確保病人用藥安全。
2022/11/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享
在電子元器件從設計到使用的全生命周期中，失效分析（Failure Analysis, FA）是確?？煽啃缘暮诵沫h(huán)節(jié)。它如同電子世界的"法醫(yī)學"，通過系統(tǒng)化的方法揭示器件失效的真相。本文將側(cè)重說明失效物理分析（PFA）的基本程序、常見失效模式與機理，以及關鍵注意事項，帶您走進精密電子器件的微觀世界。
2025/08/20 更新 分類：檢測案例 分享
本文介紹了如何保證高壓連接器生命周期的可靠性。
2022/11/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹了什么是醫(yī)療器械軟件生命周期。
2024/09/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹了藥品全生命周期中的補充申請情形。
2024/12/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享
今天將從研發(fā)工程師的視角跟大家聊聊醫(yī)療器械的全生命周期。
2025/05/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享
MAH全稱是藥品上市許可持有人，理論上是對藥品的全生命周期進行管理，但是作為B證企業(yè)，整個藥品生命周期的側(cè)重點肯定是有所不同。本文以B證企業(yè)的角度，對藥品整個生命周期的需重點介入的工作進行匯總概述。
2025/08/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享
關于我們 聯(lián)系我們 營業(yè)執(zhí)照 全國服務電話：400-818-0021 嘉峪檢測版權所有 備案號：京ICP備14047019號-2 
京公網(wǎng)安備11010802046783號
