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質(zhì)譜概念于1913年由Thomson提出,經(jīng)過不斷的發(fā)展,近年來以其高靈敏度、高準確性和多通道檢測成為分析檢測領(lǐng)域最核心的技術(shù)之一。它的原理是根據(jù)不同質(zhì)荷比(m/z)的帶電粒子在電磁場中運動行為的差異而進行識別和檢測。
2021/01/31 更新 分類:科研開發(fā) 分享
企業(yè)被收購,醫(yī)療器械注冊證可以轉(zhuǎn)移嗎?
2024/07/04 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文介紹了如何以最高效率將MDR批準策略轉(zhuǎn)移到美國市場。
2024/07/11 更新 分類:科研開發(fā) 分享
在集團醫(yī)療器械注冊證可以轉(zhuǎn)移嗎?
2024/10/17 更新 分類:法規(guī)標準 分享
單抗產(chǎn)品參比品在轉(zhuǎn)移時,應(yīng)當考慮哪些方面?
2025/07/15 更新 分類:法規(guī)標準 分享
《危險廢物轉(zhuǎn)移管理辦法》 自2022年1月1日起施行。
2021/12/06 更新 分類:法規(guī)標準 分享
江蘇藥監(jiān)發(fā)布同一集團II類、器械注冊證轉(zhuǎn)移申報注冊工作指南。
2022/07/01 更新 分類:法規(guī)標準 分享
通常生物制品技術(shù)轉(zhuǎn)移會包括如圖所示的4個階段,在每個階段中,每個部門都會遇到多種多樣的問題,下文將分階段對這些問題進行詳細的論述。
2023/12/14 更新 分類:科研開發(fā) 分享
剛剛,國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《γ-谷氨?;D(zhuǎn)移酶測定試劑注冊審查指導原則(征求意見稿)》.
2024/11/05 更新 分類:法規(guī)標準 分享
近日,江蘇藥監(jiān)局批準了蘇州賽衛(wèi)生物科技有限公司研發(fā)的一次性使用藥液轉(zhuǎn)移器注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。
2025/05/20 更新 分類:科研開發(fā) 分享