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【問】在物料轉(zhuǎn)移至潔凈區(qū)(D級、C級、B級和A級潔凈區(qū))的過程中，企業(yè)需要遵循哪些一般原則?

2024/07/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

EMBioSys開發(fā)出一種全新治療轉(zhuǎn)移性癌癥的治療技術(shù)---EMBioSys iEF，可以阻礙癌細(xì)胞轉(zhuǎn)移、縮小腫瘤的體積和重量、并且能夠提供患者免疫力。

2024/09/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文只聊項(xiàng)目第一次轉(zhuǎn)移遇到的時(shí)間評估問題（實(shí)際經(jīng)驗(yàn)總結(jié)）。

2024/12/05 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

有機(jī)合成產(chǎn)品交貨幾毫克產(chǎn)物，客戶需要先測活性，幾毫克的產(chǎn)物，特別是產(chǎn)物是油狀物，如何將產(chǎn)物悉數(shù)轉(zhuǎn)移到交貨瓶里？

2024/12/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

已在境內(nèi)上市的境外生產(chǎn)原研藥品轉(zhuǎn)移至境內(nèi)原研企業(yè)持有后，如何遴選參比制劑？

2025/01/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

進(jìn)口醫(yī)療器械已在中國境內(nèi)獲得注冊證，現(xiàn)擬由境外轉(zhuǎn)移至境內(nèi)生產(chǎn)，應(yīng)如何申請注冊？

2025/07/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

進(jìn)口醫(yī)療器械部分境外生產(chǎn)工序轉(zhuǎn)移至國內(nèi)相關(guān)問題

2025/12/31 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

小試工藝，轉(zhuǎn)移到中試過程，描述性語言很關(guān)鍵，角度不同，執(zhí)行層面不同，一些沒有定量的形容詞描述，很容易在車間轉(zhuǎn)移過程出現(xiàn)問題，主要集中在兩方面，單元操作的時(shí)間限和單元操作轉(zhuǎn)換的銜接，根本原因是放大和小試的傳質(zhì)傳熱不一樣，導(dǎo)致反應(yīng)在時(shí)間和空間上有區(qū)別。

2022/05/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近期，中科院上硅所陳航榕研究員和復(fù)旦腫瘤醫(yī)院宋少莉教授團(tuán)隊(duì)在 Bioactive Materials 上聯(lián)合發(fā)表研究文章：雙響應(yīng)性類生態(tài)位水凝膠可實(shí)現(xiàn)成膠觸發(fā)癌癥化療和抗腫瘤轉(zhuǎn)移。

2023/02/13 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

食品伙伴網(wǎng)訊 9月21日，韓國KFDA發(fā)布對《轉(zhuǎn)基因食品添加劑分枝糖基轉(zhuǎn)移酶（Branching glycosyltransferase）風(fēng)險(xiǎn)評估報(bào)告》相關(guān)征求意見稿，向全社會(huì)征集對該風(fēng)險(xiǎn)評估報(bào)告案的意見，征求意

2015/10/05 更新 分類：其他 分享