中文字幕一级黄色A级片|免费特级毛片。性欧美日本|偷拍亚洲欧美1级片|成人黄色中文小说网|A级片视频在线观看|老司机网址在线观看|免费一级无码激情黄所|欧美三级片区精品网站999|日韩av超碰日本青青草成人|一区二区亚洲AV婷婷

【問】某無源產(chǎn)品在60℃條件下進行了終產(chǎn)品的加速穩(wěn)定性試驗，是否可以不再限定儲運條件？

2024/03/13 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本次分享將從風(fēng)險管理的概念、實施方法和未來發(fā)展等方面，淺淺聊一聊作為一名無源植入醫(yī)療器械的研發(fā)工程師對風(fēng)險管理活動的體會。

2024/03/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

江蘇省藥監(jiān)局審評中心梳理統(tǒng)計2023年第二類無源醫(yī)療器械變更注冊申報資料的常見問題，供廣大注冊申請人參考。

2024/04/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Guard Medical開發(fā)一種新型的NPWT產(chǎn)品---NPseal。NPseal被譽為下一代負壓傷口治療（NPWT）敷料，已經(jīng)獲得FDA批準可以用于治療大尺寸傷口（手術(shù)傷口高達25cm）。

2024/08/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

【問】第二類無源醫(yī)療器械申報首次注冊時，注冊人應(yīng)提供哪些材料進行生物相容性評價？

2024/08/29 更新 分類：法規(guī)標準 分享

現(xiàn)將技術(shù)審評發(fā)補中的常見問題以及日常咨詢中的共性問題進行梳理，希望能讓大家更直觀、更詳細地了解相關(guān)技術(shù)審評要求，不斷提升我省醫(yī)療器械注冊申報的質(zhì)量和效率。

2024/10/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

研發(fā)階段質(zhì)量管控的2把利劍，一把是設(shè)計評審，另一把是設(shè)計驗證（DVT, Design Verification test ）。

2024/12/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

《北京市醫(yī)療器械審評檢查新300問》（中冊）圍繞有源產(chǎn)品、無源產(chǎn)品、臨床檢驗產(chǎn)品、醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系和分類界定五大板塊展開?，F(xiàn)分篇分享給大家。

2025/01/25 更新 分類：法規(guī)標準 分享

現(xiàn)將技術(shù)審評發(fā)補中的常見問題以及日常咨詢中的共性問題進行梳理.

2025/02/24 更新 分類：法規(guī)標準 分享

無源醫(yī)療器械設(shè)計開發(fā)期間，設(shè)計驗證是非常重要的一部分。做設(shè)計驗證之前，首先問自己一個問題:為什么要做設(shè)計驗證？

2025/03/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享