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現(xiàn)將技術(shù)審評發(fā)補中的常見問題以及日常咨詢中的共性問題進(jìn)行梳理，希望能讓大家更直觀、更詳細(xì)地了解相關(guān)技術(shù)審評要求，不斷提升我省醫(yī)療器械注冊申報的質(zhì)量和效率。
2024/05/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文將從規(guī)格型號、性能對比、性能制定、臨床評價四個方面介紹無源產(chǎn)品NMPA注冊發(fā)補常見的問題，對于國內(nèi)初創(chuàng)企業(yè)和剛從事國內(nèi)醫(yī)療器械注冊的小伙伴有較高的參考價值。
2024/07/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享
現(xiàn)將技術(shù)審評發(fā)補中的常見問題以及日常咨詢中的共性問題進(jìn)行梳理，希望能讓大家更直觀、更詳細(xì)地了解相關(guān)技術(shù)審評要求，不斷提升我省醫(yī)療器械注冊申報的質(zhì)量和效率。
2024/07/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享
現(xiàn)將技術(shù)審評發(fā)補中的常見問題以及日常咨詢中的共性問題進(jìn)行梳理，希望能讓大家更直觀、更詳細(xì)地了解相關(guān)技術(shù)審評要求，不斷提升我省醫(yī)療器械注冊申報的質(zhì)量和效率。
2024/08/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
近日，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布無源植入器械、神經(jīng)和心血管手術(shù)器械、口腔科器械等臨床試驗設(shè)計類型推薦意見（2024版）的通告。
2024/09/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
現(xiàn)將技術(shù)審評發(fā)補中的常見問題以及日常咨詢中的共性問題進(jìn)行梳理，希望能讓大家更直觀、更詳細(xì)地了解相關(guān)技術(shù)審評要求，不斷提升我省醫(yī)療器械注冊申報的質(zhì)量和效率。
2024/11/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
現(xiàn)將技術(shù)審評發(fā)補中的常見問題以及日常咨詢中的共性問題進(jìn)行梳理，希望能讓大家更直觀、更詳細(xì)地了解相關(guān)技術(shù)審評要求，不斷提升我省醫(yī)療器械注冊申報的質(zhì)量和效率。
2024/12/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
北京器審對核查無源醫(yī)療器械共性問題做出了答復(fù)。
2022/11/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹了無源醫(yī)療器械生物學(xué)評價申報資料常見的問題。
2024/04/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享
今天介紹一種柔性的光聲血液“聽診器”（OBS），用發(fā)光元器件照亮血液，然后壓電聲學(xué)元器件捕捉光誘導(dǎo)的聲波（類似聽診器來探測聲音）。
2023/09/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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