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2023年7月7日，瑞典醫(yī)療設備制造商Getinge公司（PINK:GNGBY）宣布，其Servo-air Lite無需氣源的無創(chuàng)機械通氣機已經(jīng)獲得美國FDA的批準。

2023/07/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

來自四川大學的王云兵團隊開發(fā)了一種無藥涂層配方，該配方具有定制的重組人源化 III 型膠原蛋白功能，能在支架植入后對損傷組織產(chǎn)生一舉多得的效果。

2024/02/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要研究了幾種業(yè)界最常用類型的0.4mm引腳間距CSP器件的組裝及可靠性，考慮到出線設計的局限性，分別設計采用SMD（Solder Mask Define）、NSMD（Non Solder Mask Define）焊盤，并對有鉛和無鉛器件均采用錫鉛錫膏組裝，并在此基礎上分析對比了一種可返修的underfill材料的可靠性表現(xiàn)。

2021/11/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

我司一款無源無菌器械，首次注冊效期2年，留樣產(chǎn)品實時老化2年也通過測試，現(xiàn)想變更效期為3年； 問題： ①能否用實時老化2年的樣品繼續(xù)做1年的加速，證明產(chǎn)品能夠實現(xiàn)3年效期？ ②如果不能，建議的合規(guī)方法是什么？

2025/08/13 更新 分類：法規(guī)標準 分享

在無源醫(yī)療器械的質量把控與安全評估環(huán)節(jié)中，生物相容性試驗是極為關鍵的環(huán)節(jié)，它直接關系到產(chǎn)品能否安全、有效地應用于人體。而在進行該試驗時，一個備受關注的問題是：究竟應采用原材料還是終產(chǎn)品來開展試驗呢？

2025/10/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

雪崩擊穿參數(shù)是MOS管在關斷狀態(tài)能承受過壓能力的指標，電壓超過漏源極限電壓將導致器件處在雪崩狀態(tài)。

2025/02/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2月17日，天津大學腦機海河實驗室與清華大學集成電路學院聯(lián)合宣布，成功開發(fā)出國際首個基于憶阻器神經(jīng)形態(tài)器件的“雙環(huán)路”無創(chuàng)演進腦機接口系統(tǒng)。

2025/02/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

一個焊點的失效就有可能造成器件整體的失效，因此如何保證焊點的質量是一個重要問題。

2018/10/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

生物相容性是指材料與生物體之間相互作用后產(chǎn)生的各種生物、物理、化學等反應，也就是說材料植入人體后與人體的相容程度。

2018/05/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文信息來源于器審中心審評四部，本次總結內容涵蓋了骨科、口腔科等無源醫(yī)療器的高頻問題匯總。

2020/09/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享