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2025年4月10日，Elixir Medical宣布其 LithiX血管內(nèi)碎石（IVL）系統(tǒng)已獲得CE認(rèn)證，在歐洲正式開啟商業(yè)推廣，并完成了該系統(tǒng)的首批臨床應(yīng)用。

2025/04/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Medinol的全資子公司Microtech宣布其心房壓力微型傳感器---MicroSensors在美國(guó)完成首次植入。

2025/06/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本清單覆蓋設(shè)計(jì)開發(fā)全階段，明確各環(huán)節(jié)輸出文件、責(zé)任部門及歸檔要求，可直接用于項(xiàng)目管理與合規(guī)性核查，適配Word文檔編輯需求。

2026/01/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

熱插拔是指將上電電壓源連接到電子器件的輸入電源或電池連接器。熱插拔產(chǎn)生的電壓瞬態(tài)尖峰會(huì)損壞器件內(nèi)部的集成電路。該文解釋了此類電壓瞬變的根本原因，并提供了防止這些瞬變損壞電子產(chǎn)品中的集成電路(IC) 的可能設(shè)計(jì)。

2025/10/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

MOS管一個(gè)ESD敏感器件，它本身的輸入電阻很高，而柵-源極間電容又非常小，所以極易受外界電磁場(chǎng)或靜電的感應(yīng)而帶電，又因在靜電較強(qiáng)的場(chǎng)合難于泄放電荷，容易引起靜電擊穿。

2023/11/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

環(huán)氧乙烷憑借穿透性強(qiáng)、與很多不耐受輻射和濕熱滅菌的材料相容、滅菌效果好等優(yōu)勢(shì)，是目前無源醫(yī)療器械普遍采用的滅菌方式。

2019/04/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

有源醫(yī)療器械不合格檢出率較高，無源醫(yī)療器械的原料選購(gòu)和工藝存在一定問題，醫(yī)療器械領(lǐng)域貫徹執(zhí)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)存在隱憂及一些問題企業(yè)。

2019/07/29 更新 分類：行業(yè)研究 分享

本文適用于一次性使用血液分離器具產(chǎn)品主要是指與血細(xì)胞分離機(jī)、血細(xì)胞采集儀、血液自動(dòng)分離機(jī)等有源設(shè)備配套使用，用于人體血液成分分離的無源醫(yī)療器械

2020/11/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2021年，國(guó)家藥監(jiān)局共批準(zhǔn)35個(gè)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品上市，總量相比2020年增加了35%。從具體批準(zhǔn)品種上來看，增幅最大的是無源植入器械，從2020年的8個(gè)增加到了14個(gè)，增加了75%。

2022/02/24 更新 分類：行業(yè)研究 分享

Q1.有源產(chǎn)品在進(jìn)行電磁兼容檢測(cè)時(shí)，是否需要連同產(chǎn)品組成中的無源附件一起檢測(cè)？ A.通常電磁兼容檢驗(yàn)中使用的設(shè)備裝置、電纜布局和典型配置中的全部附件應(yīng)與正常使用時(shí)一致。如

2022/05/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享