中文字幕一级黄色A级片|免费特级毛片。性欧美日本|偷拍亚洲欧美1级片|成人黄色中文小说网|A级片视频在线观看|老司机网址在线观看|免费一级无码激情黄所|欧美三级片区精品网站999|日韩av超碰日本青青草成人|一区二区亚洲AV婷婷

本文介紹了分解形成AI在制藥行業(yè)應(yīng)用的一些最關(guān)鍵的術(shù)語。

2025/02/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療器械關(guān)系到生命和健康，既有合規(guī)要求也有質(zhì)量要求。產(chǎn)品設(shè)計(jì)與開發(fā)階段至關(guān)重要，優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品是通過科學(xué)設(shè)計(jì)實(shí)現(xiàn)的。合規(guī)和質(zhì)量的要求需要植入到設(shè)計(jì)開發(fā)過程，在產(chǎn)品孕育之初打好基礎(chǔ)。文章對(duì)設(shè)計(jì)開發(fā)和注冊(cè)過程進(jìn)行研究和分析，提出將集成產(chǎn)品開發(fā)和質(zhì)量管理體系融合，厘清了設(shè)計(jì)開發(fā)評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)的三者關(guān)系，明確了設(shè)計(jì)開發(fā)進(jìn)度、成本和質(zhì)量的主次聯(lián)系。

2025/08/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

中藥材基原鑒定：合規(guī)性要點(diǎn)解讀

2025/11/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

MDR合規(guī)必讀｜黃老師開講：您的醫(yī)療器械“壽命”幾何？公告機(jī)構(gòu)這樣審！

2025/11/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文結(jié)合 FDA 缺陷案例及 PDA 指南，闡述藥品生產(chǎn)驗(yàn)證后清潔的合規(guī)要求與注意事項(xiàng)，規(guī)避污染風(fēng)險(xiǎn)。

2026/01/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本清單基于GB/T 14233.2-2025《醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法 第2部分：生物學(xué)試驗(yàn)方法》（2027年1月1日實(shí)施）與GB/T 14233.2-2005版的核心技術(shù)差異編制，明確兩版標(biāo)準(zhǔn)下的檢測(cè)合規(guī)項(xiàng)目、調(diào)整要點(diǎn)及合規(guī)注意事項(xiàng)，助力企業(yè)精準(zhǔn)完成標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)換與檢測(cè)合規(guī)工作。

2026/01/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

視點(diǎn) ECHA近期發(fā)布了2015年首批將要面臨合規(guī)性檢查的物質(zhì)清單， 您準(zhǔn)備好了嗎？ 為了提醒注冊(cè)的企業(yè)并在檢查開始前給企業(yè)一個(gè)更新注冊(cè)卷宗的機(jī)會(huì)，ECHA表示會(huì)定期發(fā)布將面臨合規(guī)檢

2015/09/16 更新 分類：其他 分享

視點(diǎn) 歐洲化學(xué)品管理局發(fā)布了REACH合規(guī)性檢查清單中新增的 58種化學(xué)物質(zhì)信息 歐洲化學(xué)品管理局（ECHA）發(fā)布通知，新增58種化學(xué)物質(zhì)至合規(guī)檢查清單。加上今年1月發(fā)布的物質(zhì)，目前檢

2015/07/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

美國 FDA 正初步推進(jìn)食品安全現(xiàn)代化法案（ FSMA ）的實(shí)施，第一批主要合規(guī)日期將從下個(gè)月開始，針對(duì)大型食品設(shè)施。 在 FSMA 規(guī)則的主要條款按計(jì)劃實(shí)施的同時(shí)， FDA 于 2016 年 8 月 23 日

2017/04/22 更新 分類：其他 分享

2016 年 10 月 13 日美國 FDA 官網(wǎng)消息， FDA 食品安全現(xiàn)代化法案（ FSMA ）下的第一個(gè)重大合規(guī)日期已于 2016 年 9 月 19 日到來，是關(guān)于人類和動(dòng)物食品的預(yù)防性控制規(guī)則。較大的企業(yè)必須符

2017/04/22 更新 分類：其他 分享