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歐盟最近更新了在REACH法規(guī)附件XVII下鎳釋放量合規(guī)的標準列表。這份修訂列表包含了三個歐洲標準，其中包括修正案1至EN1811，并會立即生效。

2016/05/17 更新 分類：法規(guī)標準 分享

聯(lián)合國 GHS 允許各地區(qū)的主管部門自行制定相關(guān)條例來保護企業(yè)的商業(yè)機密信息，并要求這些保護條例不會對工人及消費者的健康與安全造成潛在危害。在某些國家及地區(qū)，如果企業(yè)想

2017/04/22 更新 分類：其他 分享

近日，澳大利亞/新西蘭標準局發(fā)布AS/NZS 4417.2:2012電子電氣產(chǎn)品合規(guī)標志標準第四版修訂標準A4:2017。

2017/09/28 更新 分類：法規(guī)標準 分享

醫(yī)療器械作為特殊產(chǎn)品，產(chǎn)品的安全性至關(guān)重要。從原材料至生產(chǎn)過程都要嚴格把控，一般情況下需要滿足國家標準或行業(yè)內(nèi)標準

2018/08/13 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文討論了歐盟MDR新法規(guī)中關(guān)于藥械組合產(chǎn)品的關(guān)鍵內(nèi)容，以及制造商如何規(guī)范自己以確保其合規(guī)性。

2019/11/06 更新 分類：法規(guī)標準 分享

為幫助企業(yè)建立合規(guī)的產(chǎn)品質(zhì)量管理體系，本文列出了醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系的建立及要點，供大家參考及自查。

2020/05/12 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

為幫助企業(yè)建立合規(guī)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，本文列舉了其中重點環(huán)節(jié)的審查要求，供大家參考及自查。

2020/06/29 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

為幫助企業(yè)建立合規(guī)的無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，本文列舉了其中重點環(huán)節(jié)的審查要求，供大家參考及自查。

2020/07/08 更新 分類：法規(guī)標準 分享

為幫助企業(yè)建立合規(guī)的無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，本文列舉了其中重點環(huán)節(jié)的審查要求，供大家參考及自查。

2020/07/08 更新 分類：法規(guī)標準 分享

為幫助企業(yè)建立合規(guī)的質(zhì)量管理體系，本文整理了相關(guān)的常見問題及解析，供大家參考

2021/04/12 更新 分類：實驗管理 分享