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本案例的失效樣品為LED埋地?zé)?,該埋地?zé)羰褂靡欢螘r間出現(xiàn)燈珠死燈失效現(xiàn)象。
2020/03/25 更新 分類:檢測案例 分享
一次性使用無菌三棱針主要用于中醫(yī)針刺放血。該產(chǎn)品無菌提供,僅供一次性使用??芍貜?fù)使用三棱針、非無菌提供三棱針可參考本文適用部分。
2023/01/06 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
問:產(chǎn)品的無菌、微生物限度檢測的檢驗員必須具有第三方機構(gòu)培訓(xùn)的無菌檢驗員證書才能上崗嗎?
2023/05/22 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
9月24日,F(xiàn)DA正式發(fā)布了《產(chǎn)品和質(zhì)量系統(tǒng)軟件CSA指南》,CSV→CSA正式實施!
2025/09/28 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
2013年10月10日生效
2015/11/16 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文即對這類無菌醫(yī)療器械組合包類產(chǎn)品存在的問題進行探討。
2023/10/02 更新 分類:科研開發(fā) 分享
一次性使用無菌導(dǎo)尿管產(chǎn)品注冊單元如何劃分?
2021/04/07 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
【問】非無菌凝膠敷料產(chǎn)品是否需進行使用穩(wěn)定性研究?
2024/04/03 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
無菌檢驗是否可以只檢測最難滅菌的那個產(chǎn)品?
2025/12/29 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
LED照明的業(yè)內(nèi)人士都清楚,LED驅(qū)動電源是把電源供應(yīng)轉(zhuǎn)換為特定的電壓電流以驅(qū)動LED發(fā)光的電源轉(zhuǎn)換器,它在整個照明產(chǎn)品的設(shè)計中看似不起眼,但卻又無比關(guān)鍵。順應(yīng)市場的需要,降
2015/08/28 更新 分類:其他 分享