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無菌醫(yī)療產(chǎn)品定義、無菌實(shí)現(xiàn)流程，對比無菌檢驗(yàn)與參數(shù)放行的優(yōu)劣，分析國內(nèi)實(shí)施參數(shù)放行的監(jiān)管擔(dān)憂及后續(xù)推進(jìn)建議。

2025/09/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

今天，國家藥監(jiān)局正式發(fā)布了《藥品抽樣原則及程序》。

2019/12/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文對泄漏的末級過熱器管段進(jìn)行了取樣分析及理化性能檢驗(yàn)

2019/01/22 更新 分類：檢測案例 分享

納米藥物體外釋放常見的測定方法有取樣分離法、透析法以及留池法等。

2023/04/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

清潔殘留限度計(jì)算分兩步，算可接受總量及取樣限值，含多種算法。

2026/01/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

無菌藥品GMP認(rèn)證準(zhǔn)備工作中重點(diǎn)注意的問題

2017/03/13 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

無菌、植入醫(yī)療器械常見技術(shù)問題與答案

2018/04/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

真全！無菌醫(yī)械產(chǎn)品用到的標(biāo)準(zhǔn)匯總

2020/03/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了藥品無菌工藝模擬的目的、要求及再驗(yàn)證要求。

2021/07/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)療器械無菌檢查法常見問題匯總。

2021/12/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享