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本文總結(jié)了制藥無(wú)菌工藝驗(yàn)證失敗的技術(shù)。

2025/02/07 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文總結(jié)了無(wú)菌工藝驗(yàn)證失敗的技術(shù)分析。

2025/03/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了無(wú)菌藥品生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)檢查中缺陷分級(jí)。

2025/03/28 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

有關(guān)新版GMP-無(wú)菌藥品附錄，整理了以下問(wèn)答供大家參考。

2025/04/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

無(wú)菌包裝系統(tǒng)是無(wú)菌醫(yī)療器械安全性的基本保證。

2023/05/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Q :對(duì)無(wú)菌工藝制劑進(jìn)行無(wú)菌檢查試驗(yàn)，檢測(cè)出陽(yáng)性結(jié)果，如何開展結(jié)果調(diào)查工作?

2023/06/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

此文提供了為醫(yī)療器械選擇適當(dāng)無(wú)菌保證水平（SAL）的信息。

2024/04/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

什么是無(wú)菌醫(yī)療器械？無(wú)菌醫(yī)療器械有哪些特點(diǎn)？無(wú)菌醫(yī)療器械的滅菌要求是什么？無(wú)菌性醫(yī)療器械使用需要注意哪些事項(xiàng)？

2019/07/30 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文介紹了環(huán)境中無(wú)菌或殺菌效果應(yīng)如何檢查：紫外燈殺菌效果檢查 ；無(wú)菌室空氣質(zhì)量檢查；無(wú)菌室物體表面微生物污染檢查及人員接觸面無(wú)菌檢查。

2021/07/19 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

植入物上的生物膜可導(dǎo)致嚴(yán)重的頑固性感染，如人工心臟瓣膜、中心靜脈導(dǎo)管、導(dǎo)尿管、隱形眼鏡和宮內(nèi)節(jié)育器等。

2022/12/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享