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一次性使用無(wú)菌閉合夾應(yīng)如何提交設(shè)計(jì)驗(yàn)證資料？

2023/09/14 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了無(wú)菌醫(yī)療器械潔凈間的要求與監(jiān)測(cè)項(xiàng)目。

2024/03/17 更新 分類(lèi)：生產(chǎn)品管 分享

【問(wèn)】非無(wú)菌凝膠敷料產(chǎn)品是否需進(jìn)行使用穩(wěn)定性研究？

2024/04/03 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【問(wèn)】非無(wú)菌提供的避孕套，微生物負(fù)載應(yīng)如何考慮？

2024/07/18 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了中藥注射劑安全性及其無(wú)菌保障體系的現(xiàn)狀與思考。

2024/10/22 更新 分類(lèi)：行業(yè)研究 分享

壓力蒸汽滅菌后，無(wú)菌物品卸載為何要冷卻后再卸載？

2025/02/28 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了無(wú)菌醫(yī)療器械的常用滅菌方法和滅菌驗(yàn)證內(nèi)容。

2025/03/31 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

無(wú)菌檢驗(yàn)是否可以只檢測(cè)最難滅菌的那個(gè)產(chǎn)品？

2025/12/29 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，江西省食品藥品監(jiān)管局印發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)無(wú)菌和植入性醫(yī)療器械等高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品安全監(jiān)管工作的緊急通知》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《通知》），部署對(duì)無(wú)菌和植入性醫(yī)療器械等高風(fēng)險(xiǎn)重點(diǎn)產(chǎn)品加強(qiáng)監(jiān)管。

2018/08/21 更新 分類(lèi)：生產(chǎn)品管 分享

本文是以一個(gè)生產(chǎn)一次性無(wú)菌醫(yī)療器械企業(yè)工程技術(shù)人員的視角，對(duì)一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械包裝需求所需知識(shí)做一總結(jié)性探討

2020/03/13 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享