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今天，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布通知，將加強(qiáng)無(wú)菌、植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查，并明確列出了檢查項(xiàng)目

2020/04/14 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文介紹藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中的微生物限度和無(wú)菌檢查。

2021/04/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文比對(duì)了2020年版《中國(guó)藥典》與《美國(guó)藥典·國(guó)家處方集》（USP - NF2021）無(wú)菌檢查法方法與要求的差異。

2022/05/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文將詳細(xì)介紹醫(yī)療器械無(wú)菌檢查的步驟和關(guān)鍵考量點(diǎn)，以提供一個(gè)專業(yè)的科普視角。

2024/09/04 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

對(duì)于已注冊(cè)上市的藥品，若原申報(bào)的無(wú)菌檢查方法沖洗量超過(guò)500ml，應(yīng)如何應(yīng)對(duì)？

2026/01/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

WHO規(guī)定新冠疫情防護(hù)用檢查手套要求是什么？

2020/12/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文對(duì)無(wú)菌預(yù)灌裝培養(yǎng)平皿的供應(yīng)商篩選、進(jìn)廠檢查和日常使用方法進(jìn)行了探討，為無(wú)菌藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行無(wú)菌預(yù)灌裝培養(yǎng)平皿的質(zhì)量控制工作提供參考。

2024/02/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Implican開發(fā)一款新型的吻合器---Implican Anastomotic，通過(guò)兩個(gè)圓環(huán)壓緊吻合口兩側(cè)粘膜下層，從而隔離有菌粘膜成，實(shí)現(xiàn)傷口快速愈合，并避免或者降低吻合口漏。

2023/12/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文從藥品檢查角度對(duì)無(wú)菌工藝模擬試驗(yàn)進(jìn)行分析，就如何在無(wú)菌藥品檢查、各類自檢和外部審核中做好無(wú)菌工藝模擬試驗(yàn)相關(guān)內(nèi)容的檢查進(jìn)行研究、闡述，以期促進(jìn)無(wú)菌工藝模擬試驗(yàn)在藥品生產(chǎn)企業(yè)中更科學(xué)合理的開展，更好地保證藥品質(zhì)量。

2022/09/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了2025版中國(guó)藥典1106非無(wú)菌產(chǎn)品微生物限度檢查：控制菌檢查法。

2024/11/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享