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文章就藥品無(wú)菌檢查中鑒定污染微生物展開(kāi)研究。

2024/10/10 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文介紹了醫(yī)療器械無(wú)菌檢查為什么選擇14天。

2025/05/09 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文主要介紹了實(shí)驗(yàn)室無(wú)菌室的檢查標(biāo)準(zhǔn)與方法：紫外燈殺菌效果檢查，無(wú)菌室空氣質(zhì)量檢查，無(wú)菌室物體表面微生物污染檢查及人員接觸面無(wú)菌檢查。

2021/11/29 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

截至目前，中國(guó)藥典和國(guó)外藥典還是存在些許差異。

2023/04/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

藥品系統(tǒng)性無(wú)菌保障相關(guān)技術(shù)答疑匯總

2024/12/30 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文結(jié)合《醫(yī)療器械無(wú)菌試驗(yàn)檢查要點(diǎn)指南》中的檢查內(nèi)容，對(duì)新版《中國(guó)藥典》中關(guān)于無(wú)菌檢查法的要點(diǎn)進(jìn)行了整理，供大家參考。

2020/09/27 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

本文結(jié)合了《醫(yī)療器械無(wú)菌試驗(yàn)檢查要點(diǎn)指南》中的檢查內(nèi)容，對(duì)新版《中國(guó)藥典》中關(guān)于無(wú)菌檢查法的要點(diǎn)進(jìn)行了整理，供大家參考。

2020/09/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文結(jié)合了《醫(yī)療器械無(wú)菌試驗(yàn)檢查要點(diǎn)指南》中的檢查內(nèi)容，對(duì)新版《中國(guó)藥典》中關(guān)于無(wú)菌檢查法的要點(diǎn)進(jìn)行了整理，供大家參考。

2020/09/24 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

無(wú)菌制劑生產(chǎn)用免洗物料的供應(yīng)商審計(jì)范圍包括哪些內(nèi)容？

2024/12/31 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本檢查要點(diǎn)指南旨在幫助無(wú)菌醫(yī)療器械監(jiān)管人員、無(wú)菌醫(yī)療器械注冊(cè)企業(yè)增強(qiáng)對(duì)無(wú)菌包裝的封口過(guò)程的認(rèn)知和把握，指導(dǎo)醫(yī)療器械監(jiān)管人員對(duì)無(wú)菌包裝封口過(guò)程控制水平的監(jiān)督檢查工作。同時(shí)，為無(wú)菌醫(yī)療器械注冊(cè)企業(yè)在無(wú)菌包裝封口環(huán)節(jié)的管理要求提供參考，規(guī)范無(wú)菌包裝封口過(guò)程確認(rèn)工作，保障無(wú)菌醫(yī)療器械產(chǎn)品的質(zhì)量。

2021/11/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享