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無菌器械微生物檢測樣本量如何制定？

2024/01/11 更新 分類：法規(guī)標準 分享

無菌醫(yī)療器械包裝驗證的問題

2024/01/13 更新 分類：法規(guī)標準 分享

【問】無菌工藝模擬試驗中的模擬類型及干預頻次如何設(shè)計?

2024/03/19 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文介紹了如何開展無菌醫(yī)療器械包裝模擬運輸試驗研究。

2024/05/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了無菌醫(yī)療器械輻射滅菌關(guān)注要點。

2024/05/20 更新 分類：法規(guī)標準 分享

對于無菌生產(chǎn)制劑企業(yè)，與產(chǎn)品直接接觸的膠塞是否能重復清洗滅菌？

2024/08/12 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文介紹了醫(yī)療器械無菌檢測標準、方法及取樣要求。

2024/08/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了無菌隔離器的完整性等級及泄漏率標準。

2024/08/15 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文介紹了無菌醫(yī)療器械生物負載測定技術(shù)。

2024/11/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

【問】無菌工藝模擬試驗有哪些類型，開展頻率有哪些要求?

2024/11/26 更新 分類：法規(guī)標準 分享