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本文中所提的微導管與一般血管內(nèi)導管的區(qū)別,是微導管最大外徑一般不超過1mm(3Fr)。
2022/12/08 更新 分類:法規(guī)標準 分享
美敦力(Medtronic)正在召回Mahurkar急性雙腔高流量(13.5 French)血液透析導管,原因是導管轂存在潛在缺陷,可能導致導管泄漏。
2023/02/02 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
【問】神經(jīng)和心血管介入導管類產(chǎn)品導管座是否需要進行生物學評價?
2023/12/21 更新 分類:法規(guī)標準 分享
Scientia Vascular宣布FDA批準其兩款擁有獨特設(shè)計的導管:微導管Plato 17和抽吸導管Socrates 38。
2024/05/07 更新 分類:科研開發(fā) 分享
血管介入導管種類繁多,但其設(shè)計萬變不離其宗,性能好的導管設(shè)計來源于確切的臨床需求,本文將為大家?guī)硌芙槿雽Ч艿脑O(shè)計思路與材料選擇。
2024/05/17 更新 分類:科研開發(fā) 分享
Radical Catheter Technologies宣布FDA批準其革命性的導管Radical Catheter,被Radical Catheter Technologies譽為這是三十多年來導管技術(shù)的第一次重大進步。
2024/07/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享
無菌藥品GMP認證準備工作中重點注意的問題
2017/03/13 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
無菌、植入醫(yī)療器械常見技術(shù)問題與答案
2018/04/25 更新 分類:法規(guī)標準 分享
真全!無菌醫(yī)械產(chǎn)品用到的標準匯總
2020/03/07 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文介紹了藥品無菌工藝模擬的目的、要求及再驗證要求。
2021/07/29 更新 分類:科研開發(fā) 分享