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【問】無菌藥品生產(chǎn)培養(yǎng)基模擬罐裝的問題

2023/09/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了無菌檢查中最少樣品數(shù)量和特殊要求。

2023/10/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了無菌藥業(yè)自檢清單—FDA檢查員手冊的168個問題。

2023/10/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)中污染控制的嚴(yán)格要求。

2023/12/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了無菌注射液的中間體控制研究。

2023/12/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了無菌藥品潔凈室確認(rèn)規(guī)范與問題。

2024/01/10 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本期文章我們就跟大家分享一下無菌屏障系統(tǒng)的常見類型。

2024/01/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

無菌器械微生物檢測樣本量如何制定？

2024/01/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

無菌醫(yī)療器械包裝驗證的問題

2024/01/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【問】無菌工藝模擬試驗中的模擬類型及干預(yù)頻次如何設(shè)計?

2024/03/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享