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無菌醫(yī)療器械包裝驗證的問題

2024/01/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【問】無菌工藝模擬試驗中的模擬類型及干預(yù)頻次如何設(shè)計?

2024/03/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【問】無菌制劑包裝系統(tǒng)密封性驗證及檢查要求有哪些?

2024/04/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了如何開展無菌醫(yī)療器械包裝模擬運輸試驗研究。

2024/05/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了無菌醫(yī)療器械輻射滅菌關(guān)注要點。

2024/05/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了無菌檢查試驗長達14天的培養(yǎng)期，主要的幾個原因。

2024/06/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

對于無菌生產(chǎn)制劑企業(yè)，與產(chǎn)品直接接觸的膠塞是否能重復(fù)清洗滅菌？

2024/08/12 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文介紹了醫(yī)療器械無菌檢測標(biāo)準(zhǔn)、方法及取樣要求。

2024/08/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

文章就藥品無菌檢查中鑒定污染微生物展開研究。

2024/10/10 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文介紹了無菌醫(yī)療器械生物負載測定技術(shù)。

2024/11/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享