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本文結(jié)合工作中的案例對(duì)小規(guī)格藥物的有關(guān)物質(zhì)HPLC法開發(fā)進(jìn)行分享。

2022/01/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文以注射液A的有關(guān)物質(zhì)和含量分析的HPLC方法為例，將其分析方法全生命周期中的痛點(diǎn)案例逐一暴露，與廣大同行分享與探討。

2022/02/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文就加校正因子的自身對(duì)照法驗(yàn)證方式和可接受范圍結(jié)合自身工作經(jīng)歷提出一些看法，供大家參考。

2022/07/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

建立高效液相色譜法測(cè)定坦西莫司的含量及有關(guān)物質(zhì)。

2024/08/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

7月30日，國(guó)家藥監(jiān)局審評(píng)中心發(fā)布《發(fā)酵/半合成抗生素仿制藥有關(guān)物質(zhì)限度指導(dǎo)原則》，并自發(fā)布之日起施行！

2025/07/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

替格瑞洛片有關(guān)物質(zhì)的毒理評(píng)價(jià)及含量分析。

2026/01/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

有關(guān)物質(zhì) 系藥品中除主成分以外的雜質(zhì)，它可能是原料藥合成過程中帶入的原料、中間體、試劑、分解物、副產(chǎn)物、聚合體、異構(gòu)體，以及不同晶體、旋光異構(gòu)的物質(zhì)，也可能是制劑生

2023/03/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文重點(diǎn)對(duì)小劑量藥物質(zhì)量研究中常見的混合均勻性、含量均勻度、有關(guān)物質(zhì)、溶出度、溶出曲線、晶型等問題談幾點(diǎn)經(jīng)驗(yàn)。

2019/11/06 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文重點(diǎn)對(duì)小劑量藥物質(zhì)量研究中常見的混合均勻性、含量均勻度、有關(guān)物質(zhì)、溶出度、溶出曲線、晶型等問題談幾點(diǎn)經(jīng)驗(yàn)。

2022/06/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

下面參考國(guó)內(nèi)外藥品標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)期刊文獻(xiàn), 結(jié)合在藥品檢驗(yàn)中的實(shí)際工作, 對(duì)這些計(jì)算方法作一簡(jiǎn)單探討, 以期為藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的建立或進(jìn)行相關(guān)研究時(shí)對(duì)有關(guān)物質(zhì)檢查中已知雜質(zhì)的計(jì)算方法的選擇提供借鑒和參考。

2023/05/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享