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本文介紹了有機雜質(zhì)的產(chǎn)生及控制,制劑有關(guān)物質(zhì)研究及對方法的要求及關(guān)于限度法控制有機雜質(zhì)的一些思考。

2021/12/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

如何獲得一個高效能的有關(guān)物質(zhì)方法學(xué)驗證，本文將從七個設(shè)計點進行詳細(xì)的闡述。

2024/01/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文將對藥物有關(guān)物質(zhì)方法驗證各指標(biāo)的標(biāo)準(zhǔn)制定進行討論，本文內(nèi)容為筆者經(jīng)驗之談，如有不正確的地方，還請各位同仁予以指正。

2024/01/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

因此本文以高效液相色譜法方法開發(fā)為例，對有關(guān)物質(zhì)分析方法建立及優(yōu)化的關(guān)鍵點，進行討論，與大家分享。

2024/05/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

有關(guān)物質(zhì)的鑒定和定性研究方法，包括理論推薦導(dǎo)法，直接測定法，間接測定法和其它方法。四種方法在雜質(zhì)譜的推斷和質(zhì)量研究中，有著非常重要的借鑒意義。

2024/08/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了校正因子在有關(guān)物質(zhì)檢查中的應(yīng)用及關(guān)注點。

2024/09/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

藥物中特殊雜質(zhì)(或有關(guān)物質(zhì))的研究是藥物質(zhì)量控制的重要部分。

2020/04/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

針對目前國內(nèi)化學(xué)藥品復(fù)方制劑研究中存在有關(guān)物質(zhì)研究方法的不規(guī)范和限度確定的不合理, 本文建議在復(fù)方制劑的有關(guān)物質(zhì)研究中, 對各主成分的有關(guān)物質(zhì)進行分別研究和控制, 并對復(fù)方制劑中有關(guān)物質(zhì)定性歸屬的幾種研究方法進行了討論。

2020/12/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

在制劑有關(guān)物質(zhì)方法開發(fā)中會經(jīng)常碰到輔料出峰的情況。輔料出峰是一個比較頭疼的問題，要解決這個問題我們需要知道制劑有關(guān)物質(zhì)的控制重點是什么，進而想出對應(yīng)的策略進行解決。

2020/04/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文以EP10.0中的硫酸氨基葡萄糖氯化鈉復(fù)鹽原料藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中有關(guān)物質(zhì)項下的規(guī)定為例，介紹“替代對照品法”的應(yīng)用及使用時的注意事項。

2022/05/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享