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有源醫(yī)療器械電擊危險(xiǎn),機(jī)械危險(xiǎn),輻射危險(xiǎn),超溫和其他危險(xiǎn).

2021/05/31 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

有源醫(yī)療器械運(yùn)輸穩(wěn)定性相關(guān)問(wèn)題答疑匯總

2022/06/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

有源醫(yī)療器械有效期驗(yàn)證常見(jiàn)問(wèn)題匯總

2022/07/05 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

北京藥監(jiān)對(duì)有源醫(yī)療器械審評(píng)核查相關(guān)問(wèn)題進(jìn)行了匯總。

2022/07/26 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文匯總了有源類醫(yī)療器械常見(jiàn)問(wèn)題答疑。

2022/11/03 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了有源醫(yī)療器械的電氣安全知識(shí)。

2023/04/14 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了有源醫(yī)療器械技術(shù)要求附錄內(nèi)容的編寫要求。

2023/06/15 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了有源醫(yī)療器械使用期限評(píng)價(jià)方法。

2023/11/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【問(wèn)】有源醫(yī)療器械的開(kāi)關(guān)方向是如何規(guī)定的？

2024/03/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了有源醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)資料要求和審查要點(diǎn)。

2024/03/18 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享