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血液透析用水處理設(shè)備（有源醫(yī)療器械）為產(chǎn)品案例，通過表格形式詳解“國內(nèi)二類醫(yī)療器械的注冊審查要求

2025/09/02 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文對有源醫(yī)療器械注冊簡單介紹了有源醫(yī)療器械的相關(guān)概念和有源醫(yī)療器械的注冊流程。

2018/07/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

《北京市醫(yī)療器械審評檢查新300問》（中冊）圍繞有源產(chǎn)品、無源產(chǎn)品、臨床檢驗產(chǎn)品、醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系和分類界定五大板塊展開?，F(xiàn)分篇分享給大家。

2025/01/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，北京市醫(yī)療器械審評檢查中心精心推出《北京市醫(yī)療器械審評檢查新300問》，分為有源產(chǎn)品、無源產(chǎn)品、臨床檢驗產(chǎn)品、醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系四篇。

2024/09/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，北京市醫(yī)療器械審評檢查中心精心推出《北京市醫(yī)療器械審評檢查新300問》，分為有源產(chǎn)品、無源產(chǎn)品、臨床檢驗產(chǎn)品、醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系四篇。現(xiàn)分篇分享給大家。

2024/09/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

有源醫(yī)療器械注冊的常見問題

2018/03/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

有源醫(yī)療器械最重要的基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)是什么

2020/03/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

今日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《有源植入器械通用名稱命名指導(dǎo)原則》

2020/06/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要介紹常見的有源醫(yī)療器械問題及解答.

2020/11/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要匯總了有源手術(shù)器械相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則和標(biāo)準(zhǔn)。

2020/12/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享