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國內(nèi)對于美容器械的監(jiān)管也是越來越嚴格，從2020年開始陸續(xù)發(fā)布美容器械相關(guān)注冊指導(dǎo)原則。醫(yī)美產(chǎn)品主要分為兩大類，一類是光電類器械，另外一類是注射產(chǎn)品。

2024/10/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2024年2月，浙江省藥品監(jiān)督管理局共批準注冊第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品39個，其中有源類15個，無源類12個,體外診斷試劑12個。

2024/03/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

對于有源醫(yī)療器械產(chǎn)品來說，電磁兼容性是注冊檢驗時必備的一個項目。那么假如產(chǎn)品包括多個型號和附件，要如何判斷電磁兼容典型性呢？

2024/03/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

做有源設(shè)備的企業(yè)，肯定對電磁兼容都不陌生，現(xiàn)在所有的有源設(shè)備都要進行電磁兼容的檢測

2018/04/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

文章從技術(shù)角度分析對于美容有源器械屬性界定需要考慮的因素，并提出相關(guān)技術(shù)建議，以期為有關(guān)部門加強美容用途有源器械的監(jiān)管提供參考。

2025/02/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

有源醫(yī)療器械不合格檢出率較高，無源醫(yī)療器械的原料選購和工藝存在一定問題，醫(yī)療器械領(lǐng)域貫徹執(zhí)行國家標準、行業(yè)標準存在隱憂及一些問題企業(yè)。

2019/07/29 更新 分類：行業(yè)研究 分享

不同類型的可靠性試驗，都可以運用加速試驗方法。GB/T 34986-2017為選擇常用的加速試驗類型提供指導(dǎo)。

2019/08/20 更新 分類：法規(guī)標準 分享

將有源器件以及無源元件組裝到已完成膜層印燒/蒸發(fā)/濺射的基片上以后，這個混合微電路就可以進行封裝了。組裝和封裝作為產(chǎn)品開發(fā)中的關(guān)鍵技術(shù)在業(yè)界引起人們?nèi)找嬖龆嗟年P(guān)注。

2020/03/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

分類編號 指導(dǎo)原則名稱 發(fā)布時間 關(guān)鍵詞 備注 01有源手術(shù)器械 01-01超聲手術(shù)設(shè)備及附件 超聲軟組織切割止血系統(tǒng)注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則 2018 01-02激光手術(shù)設(shè)備及附件 醫(yī)用激光光纖產(chǎn)品

2020/04/13 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文適用于一次性使用血液分離器具產(chǎn)品主要是指與血細胞分離機、血細胞采集儀、血液自動分離機等有源設(shè)備配套使用，用于人體血液成分分離的無源醫(yī)療器械

2020/11/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享