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本文介紹了有源與無(wú)源醫(yī)療器械的區(qū)別。

2024/11/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了有源、無(wú)源醫(yī)療器械有效期評(píng)估。

2025/04/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

有源醫(yī)療器械的安規(guī)三項(xiàng)是什么？

2025/08/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

福建藥監(jiān)答疑有源、無(wú)源醫(yī)療器械常見問(wèn)題。

2025/08/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

有源醫(yī)療器械常用單位規(guī)范書寫速查表。

2025/09/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

如何界定醫(yī)美用途有源醫(yī)療器械屬性？

2025/10/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

關(guān)于有源醫(yī)療器械使用期限的探討。

2025/11/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

確定產(chǎn)品使用期限的方式一般有兩種，一種為醫(yī)療器械根據(jù)評(píng)價(jià)或經(jīng)驗(yàn)預(yù)先設(shè)定使用期限，通過(guò)一種或多種方法進(jìn)行驗(yàn)證證明預(yù)先設(shè)定值的合理性；一種為不預(yù)先設(shè)定期限值，通過(guò)一種或多種方法最終確定產(chǎn)品的使用期限。

2022/06/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

有源無(wú)菌的產(chǎn)品 公司地址A研發(fā)地址A,產(chǎn)品出來(lái)送檢后，公司地址變?yōu)锽, 已經(jīng)在A地址做好工藝驗(yàn)證 ，試生產(chǎn)三批 在后面的注冊(cè)體考中，還需要在B地址做工藝驗(yàn)證，設(shè)計(jì)驗(yàn)證 ，試生產(chǎn)三批嗎？

2025/12/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

藥監(jiān)局發(fā)布《有源醫(yī)療器械使用期限技術(shù)審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》，公開征求意見，截止時(shí)間為2018年10月27日

2018/09/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享