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有源醫(yī)療器械使用期限問題

2024/03/19 更新 分類：法規(guī)標準 分享

浙江省醫(yī)療器械審評中心答疑有源醫(yī)療器械常見注冊問題。

2024/09/19 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文介紹了有源醫(yī)療器械注冊申報資料要求及常見問題。

2024/11/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了有源醫(yī)療器械使用期限驗證研究。

2024/12/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了有源醫(yī)療器械CE認證的常見法規(guī)和標準。

2024/12/20 更新 分類：法規(guī)標準 分享

變更注冊申報資料要求解讀（有源、無源）

2025/09/12 更新 分類：法規(guī)標準 分享

延續(xù)注冊申報資料要求解讀（有源、無源）

2025/09/12 更新 分類：法規(guī)標準 分享

【答疑解惑】有源醫(yī)療器械進口轉(zhuǎn)產(chǎn)注冊體系合規(guī)指引

2025/11/28 更新 分類：法規(guī)標準 分享

關(guān)于有源醫(yī)療器械結(jié)構(gòu)和組成事宜

2026/01/22 更新 分類：法規(guī)標準 分享

近日，北京市醫(yī)療器械審評檢查中心精心推出《北京市醫(yī)療器械審評檢查新300問》，分為有源產(chǎn)品、無源產(chǎn)品、臨床檢驗產(chǎn)品、醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系四篇?，F(xiàn)分篇分享給大家。

2024/09/09 更新 分類：法規(guī)標準 分享