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有源醫(yī)療器械產品技術要求中是否需要載明運輸和貯存條件？
2020/08/27 更新 分類：法規(guī)標準 分享
有源醫(yī)療器械產品組成中通常包含臺車，電磁兼容檢測時是否需要檢測臺車?
2020/09/17 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文主要介紹如何定義有源醫(yī)療器械送檢資料中的產品運行模式。
2020/10/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享
有源類產品綜述資料中應如何描述產品預期使用環(huán)境？
2020/10/27 更新 分類：法規(guī)標準 分享
有源類產品研究資料中應如何編寫產品性能研究
2020/11/10 更新 分類：法規(guī)標準 分享
有源類產品研究資料中如何提交生物相容性評價研究資料？
2020/11/17 更新 分類：法規(guī)標準 分享
有源類產品研究資料中應如何編寫軟件研究資料？
2020/12/09 更新 分類：法規(guī)標準 分享
有源類產品研究資料中如何編寫生產制造信息？
2021/01/13 更新 分類：法規(guī)標準 分享
目前，提高有源醫(yī)療器械電磁兼容性最常用的方法包括接地、屏蔽、濾波。
2021/01/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享
CDRH公布了部分專題研究項目，涉及有源醫(yī)療器械和計算機模擬領域的專題項目包括以下幾個方面。
2021/06/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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