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本文介紹了藥廠常用設(shè)備點(diǎn)檢標(biāo)準(zhǔn)。

2023/10/11 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了車(chē)載設(shè)備時(shí)鐘問(wèn)題。

2024/01/23 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了制藥設(shè)備及工藝驗(yàn)證。

2024/07/29 更新 分類(lèi)：生產(chǎn)品管 分享

本文講述了醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)檢驗(yàn)相關(guān)要求和標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容。

2021/11/04 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要介紹了最經(jīng)典的噪聲系數(shù)測(cè)試方法——Y因子法。

2022/03/13 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

分析在眾多醫(yī)美手段中，如何界定激光、射頻、超聲等技術(shù)的美容儀器。

2025/10/24 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

真材實(shí)料:國(guó)內(nèi)二類(lèi)有源醫(yī)療器械注冊(cè)材料模板

2026/01/12 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

隨著技術(shù)的進(jìn)步，有源植入式醫(yī)療器械，被廣泛應(yīng)用于治療各類(lèi)疾病，如心臟起搏器、心臟復(fù)律除顫器、脊髓刺激器等，這類(lèi)器械大部分依靠電池供能。

2024/05/22 更新 分類(lèi)：行業(yè)研究 分享

本文主要通過(guò)對(duì)有源醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中所引入污染物的分析，并對(duì)清潔溶劑及清潔方法的選擇進(jìn)行討論，為醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行清潔工藝驗(yàn)證提供幫助。若無(wú)源醫(yī)療器械涉及到以下討論的清潔劑及焊接工藝，生產(chǎn)企業(yè)也可做參考。

2018/06/06 更新 分類(lèi)：行業(yè)研究 分享

監(jiān)護(hù)儀等有源產(chǎn)品申報(bào)時(shí)，A公司的主機(jī)和B公司的耗材一起使用，是否可以以A公司的名義申報(bào)主機(jī)和耗材？

2018/10/18 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享