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醫(yī)療器械摸底測試、提前摸底EMC電磁兼容（Electromagnetic Compatibility）以及safety安規(guī)是醫(yī)療器械開發(fā)、生產(chǎn)和認證過程中的重要環(huán)節(jié)。
2024/06/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享
現(xiàn)將技術審評發(fā)補中的常見問題以及日常咨詢中的共性問題進行梳理，希望能讓大家更直觀、更詳細地了解相關技術審評要求。
2024/06/24 更新 分類：法規(guī)標準 分享
現(xiàn)將技術審評發(fā)補中的常見問題以及日常咨詢中的共性問題進行梳理，希望能讓大家更直觀、更詳細地了解相關技術審評要求
2024/07/16 更新 分類：法規(guī)標準 分享
現(xiàn)將技術審評發(fā)補中的常見問題以及日常咨詢中的共性問題進行梳理，希望能讓大家更直觀、更詳細地了解相關技術審評要求，不斷提升我省醫(yī)療器械注冊申報的質量和效率。
2024/08/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享
現(xiàn)將技術審評發(fā)補中的常見問題以及日常咨詢中的共性問題進行梳理，希望能讓大家更直觀、更詳細地了解相關技術審評要求。
2024/09/19 更新 分類：法規(guī)標準 分享
現(xiàn)將技術審評發(fā)補中的常見問題以及日常咨詢中的共性問題進行梳理，希望能讓大家更直觀、更詳細地了解相關技術審評要求，不斷提升我省醫(yī)療器械注冊申報的質量和效率。
2024/11/04 更新 分類：法規(guī)標準 分享
現(xiàn)將技術審評發(fā)補中的常見問題以及日常咨詢中的共性問題進行梳理，希望能讓大家更直觀、更詳細地了解相關技術審評要求，不斷提升我省醫(yī)療器械注冊申報的質量和效率。
2024/11/25 更新 分類：法規(guī)標準 分享
哪些因素會影響有源醫(yī)療器械的使用期限呢，為了更好地理解該問題，小編檢索了多篇文獻。
2024/12/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享
上海器審發(fā)布第二類有源醫(yī)療器械首次注冊技術審評常見問題分析
2024/12/23 更新 分類：法規(guī)標準 分享
有源醫(yī)療器械使用期限5年變更為10年，可以走說明書變更嗎？
2025/01/12 更新 分類：法規(guī)標準 分享
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