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筆者采用硼酸鹽熔融法[6?9]對樣品進行預處理，然后通過粉末壓片上機測定煙塵成分。該方法結合X射線熒光光譜法[12?15]的固有優(yōu)勢，顯著提高了常量以及微量元素測定的準確度與精密度，能更好地滿足工藝指標要求以及X射線熒光光譜儀的檢測適配性。
2025/12/30 更新 分類：法規(guī)標準 分享
對于新手來說，含量方法學驗證實驗中的關注點要少于有關物質，并且定義和思路也更加容易理解。按照試驗順序細分為方法開發(fā)和方法驗證，在這篇文章中，小編將把方法開發(fā)這個模塊涉及到的各項實驗內容做以歸納總結，希望各位看官能夠有所收獲。
2022/10/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文探討性講述了在進行原料藥含量測定、原料藥雜質定量測定、化藥制劑含量測定、化藥制劑雜質定量測定、化藥制劑溶出度測定和中成藥主成份含量測定的方法驗證時，回收率考察的各種方法
2019/10/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享
藥品質量研究涉及各種類別的檢測，如清潔驗證、元素雜質檢測、包材密封性驗證、LC-MS基因毒警示結構雜質檢測、粒度檢測等，分析人員最關心的事就是我開發(fā)的方法是否能夠滿足審評要求，各國藥典及政策法規(guī)是怎么規(guī)定的，本文進行了匯總，不足和缺陷之處，請同行批評指正。
2020/09/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享
開展強制降解試驗是獲得藥物可能的降解途徑和降解產物信息的重要途徑，有助于更全面了解產品的雜質譜。對于分析方法的開發(fā)和質量標準的建立具有重要意義，是雜質檢測方法建立、優(yōu)化和驗證的重要研究手段。可為藥品的處方、工藝、包裝、貯藏條件的確定提供有益支持。
2022/10/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享
測量準確度是否可用于表示測量精密度、測量正確度？
2021/01/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享
問：以免疫層析法為檢驗原理的定性體外診斷試劑進行精密度研究時有哪些考量因素？
2023/04/27 更新 分類：法規(guī)標準 分享
在制藥行業(yè)中，RSD常用于評價 “精密度”水平，即數據之間的變異/離散程度。為何RSD如此受青睞？筆者帶大家一同探索其中的奧秘。
2024/03/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享
試劑的分類 根據化學試劑 的純度，按雜質含量的多少，國內將化學試劑分為四級……
2015/01/13 更新 分類：實驗管理 分享
降解試驗其實是可以參照破壞性反應的做法，在工藝極端的情況下看看 產品的耐受性如何，雜質的變化
2018/08/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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