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本文介紹了仿制藥有機雜質(zhì)的研究思路。

2023/03/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了化學(xué)藥品雜質(zhì)分類及限度要求。

2023/06/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了藥物輔料中常見的雜質(zhì)。

2023/06/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了藥物雜質(zhì)研究全局考慮方向。

2024/03/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了中美歐藥物雜質(zhì)限度法規(guī)要求差異。

2024/03/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準 分享

經(jīng)驗分享：雜質(zhì)去除、結(jié)晶過程、溶劑種類的關(guān)系

2024/08/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了亞硝胺雜質(zhì)評估與控制之控制限度。

2025/01/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹關(guān)于亞硝胺雜質(zhì)相關(guān)總結(jié)。

2025/09/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準 分享

在一些情況下，降解產(chǎn)物（雜質(zhì)）質(zhì)量（或摩爾數(shù)）的增加小于母體化合物（主成分）質(zhì)量（或摩爾數(shù)）相應(yīng)的減少。本文介紹了問題的潛在來源和解決方法。

2023/01/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

結(jié)合我們工作中遇到的一些問題，糅合相關(guān)信息資料，拋磚引玉，談?wù)勎覀儗Χ亢舜诺囊恍\顯認識。

2025/02/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享