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  • 蛋白質(zhì)的鹽析、透析操作方法

    蛋白質(zhì)的分離純化工作較為復(fù)雜，從細(xì)胞中提取的蛋白質(zhì)或從含有蛋白質(zhì)的溶液中經(jīng)過沉淀、梯度離心、鹽析等方法得到的蛋白質(zhì)經(jīng)常含有雜質(zhì)

    2019/02/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 發(fā)動機(jī)零件清潔度檢測方法

    所謂發(fā)動機(jī)的清潔度，是指發(fā)動機(jī)的被檢零部件被檢部位的清潔程度，常用規(guī)定的方法從規(guī)定的部位采集到雜質(zhì)微粒的大小和質(zhì)量來表示。

    2019/09/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 提高鎂合金材料整體耐蝕性和強(qiáng)化改性的方法

    去除雜質(zhì)提高耐蝕性和強(qiáng)化改進(jìn)，特種鑄造工藝，強(qiáng)力塑性成型工藝，固溶熱處理，快速凝固，其他方法

    2019/11/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 藥品研發(fā)中氣相色譜的方法建立與方法驗證

    氣相色譜法在藥物分析中的應(yīng)用很廣泛，包括藥物的定性、含量測定、雜質(zhì)檢查(有關(guān)物質(zhì)檢查)、農(nóng)藥殘留、殘留溶劑及微量水分測定、藥物中間體的監(jiān)控

    2020/08/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 原料藥有機(jī)雜質(zhì)控制思路與趨勢

    原料藥中有機(jī)雜質(zhì)來源于合成工藝相關(guān)的雜質(zhì)及儲存過程中產(chǎn)生的雜質(zhì)。

    2023/05/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 新藥研發(fā)中的雜質(zhì)研究思路

    本文按照無機(jī)雜質(zhì)、殘留溶劑和有機(jī)雜質(zhì)的順序逐一探討各類雜質(zhì)的具體研究思路和控制策略。

    2023/05/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 藥物雜質(zhì)譜的分析

    在雜質(zhì)研究總體原則的指導(dǎo)下，其中雜質(zhì)譜的分析應(yīng)是雜質(zhì)研究的重要內(nèi)容之一。

    2024/08/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 檢測人員不得不知的準(zhǔn)確度和精密度

    在任何一項分析中，我們都可以看到用同一種方法分析，測定同一樣品，雖然經(jīng)過多次測定，但是測定結(jié)果總不會是完全一樣，這說明測定中有誤差。為此我們必須了解誤差的產(chǎn)生原因及其表示方法，盡可能地將誤差減小到最小，以提高分析結(jié)果的準(zhǔn)確度。

    2018/09/14 更新 分類：實驗管理 分享

  • 藥物專屬性試驗中破壞程度及時間的把控

    開展強(qiáng)制降解試驗是獲得藥物可能的降解途徑和降解產(chǎn)物信息的重要途徑，有助于更全面了解產(chǎn)品的雜質(zhì)譜。對于分析方法的開發(fā)和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的建立具有重要意義，是雜質(zhì)檢測方法建立、優(yōu)化和驗證的重要研究手段?？蔀樗幤返奶幏健⒐に?、包裝、貯藏條件的確定提供有益支持。

    2022/01/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 容易被忽略的不同類別分析方法驗證可接受標(biāo)準(zhǔn)

    藥品質(zhì)量研究涉及各種類別的檢測，如清潔驗證、元素雜質(zhì)檢測、包材密封性驗證、LC-MS基因毒警示結(jié)構(gòu)雜質(zhì)檢測、粒度檢測等，分析人員最關(guān)心的事就是我開發(fā)的方法是否能夠滿足審評要求，各國藥典及政策法規(guī)是怎么規(guī)定的，本文進(jìn)行了匯總，不足和缺陷之處，請同行批評指正。

    2022/06/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享