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  • 燃油稀釋?zhuān)庀嗌V法）檢測(cè)方法

    燃油稀釋含量是評(píng)價(jià)在用發(fā)動(dòng)機(jī)油狀態(tài)的重要指標(biāo)，能夠有效地推測(cè)發(fā)動(dòng)機(jī)內(nèi)部各零部件磨損情況，發(fā)動(dòng)機(jī)油是否需要更換，減少發(fā)動(dòng)機(jī)故障，降低設(shè)備運(yùn)行成本。采用氣相色譜法測(cè)定用過(guò)燃油稀釋含量, 方法精密度好, 準(zhǔn)確度高！

    2021/07/21 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 無(wú)菌醫(yī)療器械包裝驗(yàn)證之瓊脂接觸攻擊試驗(yàn)

    本文將主要介紹測(cè)定透氣包裝材料的微生物屏障特性的試驗(yàn)方法，包括濕性和干性條件下兩種試驗(yàn)方法。本試驗(yàn)被設(shè)計(jì)為“合格/不合格”型試驗(yàn)，原則上不報(bào)告測(cè)定值精密度。

    2021/11/19 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 全自動(dòng)流動(dòng)注射分析儀快速測(cè)定水樣中揮發(fā)酚

    筆者通過(guò)對(duì)顯色體系和儀器條件進(jìn)行優(yōu)化，采用全自動(dòng)流動(dòng)注射分析儀對(duì)水樣中的揮發(fā)酚進(jìn)行分析，拓展線性范圍，降低稀釋效應(yīng)帶來(lái)的不確定度，提高了分析效率，同時(shí)驗(yàn)證了方法的檢出限、精密度等技術(shù)指標(biāo)。該方法具有操作簡(jiǎn)單、準(zhǔn)確高效、所用試劑綠色環(huán)保、分析速度快等優(yōu)點(diǎn)，適合大批量水質(zhì)樣品的快速分析及應(yīng)急監(jiān)測(cè)。

    2025/09/29 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 化學(xué)藥品注射劑可提取物和浸出物雜質(zhì)評(píng)估與控制的一般考慮

    根據(jù)我國(guó)已發(fā)布的相容性研究技術(shù)指導(dǎo)原則以及當(dāng)前國(guó)際通行的技術(shù)要求，結(jié)合技術(shù)審評(píng)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)和總結(jié)的若干典型案例進(jìn)行分析。從總體思路、研究方法、安全性評(píng)估及閾值等方面探討化學(xué)藥品注射劑可提取物、浸出物雜質(zhì)評(píng)估和控制的一般考慮，為相關(guān)研究人員提供參考。

    2022/02/28 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 藥物分析方法開(kāi)發(fā)中對(duì)有關(guān)物質(zhì)誤判雜質(zhì)峰的技術(shù)探討

    藥物中有關(guān)物質(zhì)的研究是藥物研發(fā)和質(zhì)量控制的一個(gè)重要方面，貫穿于藥品研究、生產(chǎn)和儲(chǔ)存的整個(gè)過(guò)程。這就要求分析工作者對(duì)檢驗(yàn)過(guò)程中出現(xiàn)的雜質(zhì)峰予以重視，以免出現(xiàn)錯(cuò)誤的結(jié)果。只有這樣，才能真正使HPLC法測(cè)定有關(guān)物質(zhì)的檢驗(yàn)數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、可靠。

    2022/12/02 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 制劑有機(jī)雜質(zhì)研究思路

    本文討論了制劑雜質(zhì)的研究思路

    2021/12/28 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 口服固體制劑中不溶性雜質(zhì)的檢測(cè)方法優(yōu)化及其對(duì)制劑穩(wěn)定性的影響

    本文針對(duì)口服固體制劑中的不溶性雜質(zhì)，建立了：高效液相色譜(High-PerformanceLiquid Chromatography,HPLC)、掃描電子顯微鏡(Scanning Electron Microscope,SEM)和激光粒度分析相結(jié)合的方法，檢測(cè)不同批次制劑中不溶性雜質(zhì)的含量、顆粒分布及其對(duì)藥物釋放度和穩(wěn)定性的影響，為優(yōu)化制劑質(zhì)量控制體系和提升藥品標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)提供科學(xué)依據(jù)。

    2025/06/09 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 雜質(zhì)研究之基毒雜質(zhì)研究與檢測(cè)

    本文介紹了基毒雜質(zhì)研究與檢測(cè)。

    2024/09/09 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • N-亞硝胺類(lèi)基因毒性雜質(zhì)毒性與檢測(cè)方法

    本文主要針對(duì)基因毒性雜質(zhì)中的N-亞硝胺類(lèi)化合物，介紹其毒理學(xué)研究進(jìn)展以及食品、水體、煙草、藥品等不同基質(zhì)中檢測(cè)方法的研究進(jìn)展，包括毒理學(xué)作用機(jī)制、前處理方法、定量方法等，旨在為藥品基質(zhì)中N-亞硝胺類(lèi)化合物的檢測(cè)研究提供參考。

    2020/01/16 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 清潔度測(cè)試結(jié)果的影響因素有哪些？

    清潔度是指零件、總成和整機(jī)特定部位被雜質(zhì)污染的程度。用規(guī)定的方法從規(guī)定的特征部位采集到雜質(zhì)微粒的質(zhì)量、大小和數(shù)量來(lái)表示。

    2016/08/26 更新 分類(lèi)：實(shí)驗(yàn)管理 分享