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  • 創(chuàng)新藥研發(fā)中質(zhì)量分析控制相關(guān)難點(diǎn)

    本文精選質(zhì)量分析控制相關(guān)問(wèn)題與難點(diǎn),質(zhì)量分析控制中常見(jiàn)的關(guān)健詞有GMP、晶型、雜質(zhì)、致突變雜質(zhì)、方法、穩(wěn)定性、溶出、變更和效期等。

    2024/01/04 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 電感耦合等離子體原子發(fā)射光譜法測(cè)定核級(jí)316不銹鋼中痕量鈰

    本文通過(guò)對(duì)分析譜線選擇、基體效應(yīng)消除、干擾元素確認(rèn)、精密度及加標(biāo)回收試驗(yàn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)驗(yàn)證試驗(yàn)等進(jìn)行研究,提出了ICP-AES測(cè)定316NG不銹鋼中痕量鈰的方法。

    2024/07/03 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 離子色譜法測(cè)定大氣顆粒物中甲酸、乙酸和乙二酸的含量

    研究人員以石英濾膜采集,水超聲提取,離子色譜法測(cè)定大氣顆粒物中甲酸、乙酸、乙二酸的含量。該方法的精密度和準(zhǔn)確度均較好,可用于大氣樣品中這3種有機(jī)酸含量的準(zhǔn)確測(cè)定。

    2025/04/16 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 凝膠滲透色譜(GPC)測(cè)定聚合物分子量知識(shí)大全

    測(cè)定聚合物分子量的方法有多種,凝膠滲透色譜法(GPC)操作較為簡(jiǎn)單,周期比較短,精密度好,準(zhǔn)確度高,有一定的耐用性,且可同時(shí)測(cè)定分子量及分子量分布的大小,應(yīng)用范圍更加廣泛。

    2025/05/19 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 藥物中元素雜質(zhì)檢測(cè)方法的開(kāi)發(fā)及驗(yàn)證

    該文主要綜述電感耦合等離子體原子發(fā)射光譜法(ICP-AES)和電感耦合等離子體,質(zhì)譜法(ICP-MS)方法開(kāi)發(fā)的要點(diǎn),包括確定待測(cè)元素種類和限度、前處理方法選擇、干擾和校正。

    2025/02/27 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 淺談HPLC法測(cè)定有關(guān)物質(zhì)時(shí)已知雜質(zhì)的計(jì)算方法

    下面參考國(guó)內(nèi)外藥品標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)期刊文獻(xiàn), 結(jié)合在藥品檢驗(yàn)中的實(shí)際工作, 對(duì)這些計(jì)算方法作一簡(jiǎn)單探討, 以期為藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的建立或進(jìn)行相關(guān)研究時(shí)對(duì)有關(guān)物質(zhì)檢查中已知雜質(zhì)的計(jì)算方法的選擇提供借鑒和參考。

    2023/05/16 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 醫(yī)美注射用透明質(zhì)酸鈉溶液中氨基酸含量測(cè)定方法

    本文通過(guò)優(yōu)化前處理和儀器檢測(cè)條件,建立了一種用柱前衍生—高效液相色譜—紫外法測(cè)定醫(yī)美注射用透明質(zhì)酸鈉溶液中氨基酸含量的方法。該方法的專屬性、回收率、精密度和靈敏度均符合《中華人民共和國(guó)藥典》(2020 年版)第四部通則9101分析方法驗(yàn)證指導(dǎo)原則的相關(guān)檢測(cè)要求。

    2025/08/01 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享

  • EMA亞硝胺雜質(zhì)問(wèn)答下,9個(gè)已知雜質(zhì)和未知雜質(zhì)限度

    本文介紹了在EMA亞硝胺雜質(zhì)問(wèn)答下,9個(gè)已知雜質(zhì)和未知雜質(zhì)限度問(wèn)答。

    2022/04/04 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 熔融制樣-X射線熒光光譜法快速測(cè)定生石灰粉中的氧化鈣、硫以及多種氧化物

    筆者采用熔融制樣[12-17]-X射線熒光光譜法測(cè)定生石灰粉中氧化鈣、硫以及其他氧化物的含量,根據(jù)生石灰粉及儀器特點(diǎn),為得到較高的測(cè)量精密度、計(jì)數(shù)率以及較好的峰背比,對(duì)多種元素的測(cè)量條件進(jìn)行了優(yōu)化分析。使用該方法測(cè)定生石灰粉中各組分的含量,準(zhǔn)確度和精密度均能滿足要求。

    2025/08/19 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享

  • 簡(jiǎn)述固體生物質(zhì)燃料發(fā)熱量測(cè)定方法

    標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了用氧彈量熱值測(cè)定固體生物質(zhì)燃料的高位發(fā)熱量的原理、試驗(yàn)條件、試劑盒材料、儀器設(shè)備、測(cè)定步驟、測(cè)定結(jié)果的計(jì)算、熱容量、儀器常數(shù)標(biāo)定、方法精密度以及低位發(fā)熱量的計(jì)算方法等。

    2018/06/27 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享