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本文介紹了Q3B新藥制劑中的雜質問題。
2023/09/13 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本期將進行化學藥物雜質應如何進行研究的相關講解。
2023/10/16 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了NDA申報中原料藥起始物料的雜質限度問題。
2023/11/06 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了中美歐藥品溶劑殘留和元素雜質指南相關要求和建議。
2024/04/18 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文探討了制劑質量研究中雜質研究的常見問題。
2024/05/20 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了低檢測波長下藥物雜質研究及應對策略。
2024/06/01 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了藥物中亞硝胺類基因毒雜質的來源及控制策略。
2024/06/04 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文討論口服固體制劑如何進行合理的元素雜質評估和控制策略。
2024/08/26 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了藥物中肼類致突變雜質風險評估與控制。
2025/03/18 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了藥物化學雜質準確度驗證研究的幾種方式。
2025/05/19 更新 分類:科研開發(fā) 分享