中文字幕一级黄色A级片|免费特级毛片。性欧美日本|偷拍亚洲欧美1级片|成人黄色中文小说网|A级片视频在线观看|老司机网址在线观看|免费一级无码激情黄所|欧美三级片区精品网站999|日韩av超碰日本青青草成人|一区二区亚洲AV婷婷

文章說明變更及延續(xù)注冊(cè)時(shí)，可從強(qiáng)標(biāo)變化、技術(shù)要求、注冊(cè)單元、新增型號(hào)判斷是否檢驗(yàn)，復(fù)雜情況建議咨詢機(jī)構(gòu)。

2025/11/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文梳理 WHO 指南中藥品 / 生物制品（原料藥、制劑、輔料）藥典標(biāo)準(zhǔn)變更的分類、條件及支持性數(shù)據(jù)要求。

2025/12/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)療器械委托生產(chǎn)的變更管理是注冊(cè)人制度的核心環(huán)節(jié)，需通過標(biāo)準(zhǔn)化流程（變更識(shí)別、評(píng)估、審批、實(shí)施、關(guān)閉）實(shí)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)閉環(huán)，有條件的話采用信息化的工具實(shí)現(xiàn)變更流程的追溯。

2025/02/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文內(nèi)容為醫(yī)療器械包裝形式變更、標(biāo)準(zhǔn)品申報(bào)、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行等問題。

2022/01/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

CNAS授權(quán)簽字人新規(guī)

2015/11/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

我公司修改了物料編碼一個(gè)品種對(duì)應(yīng)一個(gè)原料藥，因兩個(gè)品種原料藥內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)有所變更，我公司原批準(zhǔn)的合格原料藥供應(yīng)商是否需按照補(bǔ)充申請(qǐng)重新進(jìn)行申報(bào)？如需要應(yīng)該分類為哪一項(xiàng)變更？

2025/04/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2025版藥典發(fā)布后，企業(yè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)經(jīng)對(duì)比評(píng)估，檢測(cè)方法和限度均沒有變化，只是在標(biāo)準(zhǔn)描述中涉及藥典版本的變化。此種情況應(yīng)按照哪種變更類別進(jìn)行申報(bào)？

2025/08/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

關(guān)于明確《機(jī)動(dòng)車運(yùn)行安全技術(shù)條件》（GB7258-2017）標(biāo)準(zhǔn)變更要求的通知

2017/12/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

新藥申報(bào)時(shí)，藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中分析方法必須驗(yàn)證；藥物生產(chǎn)工藝變更、制劑的組分變更、原分析方法進(jìn)行修訂時(shí)，則質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)分析方法必須進(jìn)行驗(yàn)證

2018/08/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

變更注冊(cè)增加規(guī)格型號(hào)，涉及到新的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)時(shí)該如何處理？

2018/10/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享