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產(chǎn)品注冊時尚無國家標(biāo)準(zhǔn)品發(fā)布，在產(chǎn)品后續(xù)變更注冊時是否必須符合適用的國家標(biāo)準(zhǔn)品？

2025/03/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了一個藥用輔料登記變更的案例，變更內(nèi)容包括有效期延長、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)升級、基本信息變化，同時補充全套登記資料，希望能給從事藥用輔料登記注冊的小伙伴們一些幫助。

2024/02/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

針對歐美家具市場重要法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)，本文為您盤點其近期重大更新要點。

2019/03/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2025年版藥典的變更對制藥行業(yè)來說既是挑戰(zhàn)也是機遇。制藥企業(yè)只有積極應(yīng)對，提前做好準(zhǔn)備工作，不斷提升自身的技術(shù)水平和管理能力，才能在新的標(biāo)準(zhǔn)下實現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展。希望廣大制藥企業(yè)從業(yè)者能夠充分認(rèn)識到2025年版藥典變更的重要性，積極行動起來，做好各項準(zhǔn)備工作，迎接2025年版藥典的正式實施。

2025/07/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，認(rèn)可委發(fā)布《電動自行車安全技術(shù)規(guī)范》（GB17761-2018）標(biāo)準(zhǔn)變更要求的通知

2018/07/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

說明 2025 版藥典藥包材執(zhí)行規(guī)則、細(xì)胞治療包材要求，及關(guān)聯(lián)審評變更相關(guān)法規(guī)

2025/09/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

產(chǎn)品因為標(biāo)準(zhǔn)更新在做注冊變更，說明書較之前有很大的更改，包括內(nèi)容結(jié)構(gòu)上都有變化，提交說明書對比表時也要全寫嗎？老師可以給些建議嗎？

2025/10/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

日前，農(nóng)業(yè)部公布了新版飼料衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)《GB 13078-2017飼料衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》（以下簡稱為：新標(biāo)準(zhǔn)），新標(biāo)準(zhǔn)將于2018年5月1日實施

2018/01/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療器械哪些變更必須注冊變更？

2025/12/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

關(guān)于二類有源產(chǎn)品，哪些常見的強制性標(biāo)準(zhǔn)的制修訂需要注冊人在提交申請延續(xù)注冊前應(yīng)當(dāng)先辦理變更注冊的？

2022/11/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享