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廣東省食品藥品監(jiān)督管理局： 你局《關(guān)于保健食品注冊變更流程有關(guān)問題的請示》（食藥監(jiān)辦健〔2015〕405號）收悉。經(jīng)研究，對于因執(zhí)行《關(guān)于實(shí)施食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 保健食品有關(guān)問

2015/11/09 更新 分類：其他 分享

在醫(yī)療器械延續(xù)注冊中推薦性標(biāo)準(zhǔn)及技術(shù)要求、說明書發(fā)生文字性變更，不涉及實(shí)質(zhì)內(nèi)容變化的是否可以與延續(xù)注冊合并辦理？

2022/08/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近期，國際標(biāo)準(zhǔn)化組織ISO、歐洲標(biāo)準(zhǔn)委及IEC相繼更新、發(fā)布了多個標(biāo)準(zhǔn)，分別涉及皮革六價(jià)鉻檢測、紡織品偶氮檢測及電子電器中六價(jià)鉻、鄰苯測試

2017/04/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

GB 4793.1-2007升版為推薦行標(biāo)準(zhǔn)GB/T42125.1-2024，2026年11月1日實(shí)施，請問產(chǎn)品在延續(xù)時(shí)，是否一定要先完成改標(biāo)準(zhǔn)的變更？

2025/07/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文解答非吸收性外科縫線產(chǎn)品在注冊證延續(xù)前是否需要按照YY 0167-2020《非吸收性外科縫線》醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)第1號修改單完成注冊變更？

2026/01/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【問】注冊變更中，對產(chǎn)品技術(shù)要求變更對比表有什么要求？

2024/05/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

什么樣的工藝變更算重大變更？本文將作出解答。

2021/12/26 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

Q1：無菌制劑批量變更如何界定中等變更類別？

2023/02/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了醫(yī)療器械變更注冊和變更備案流程與要求。

2023/09/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

自2008年4月起，自愿性德國GS標(biāo)識認(rèn)證強(qiáng)制加入了多環(huán)芳香烴（PAHs）測試。

2015/05/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享