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【問】當(dāng)導(dǎo)管三尖瓣置換器械尺寸較大無法進(jìn)行原位植入動物試驗時，如何選擇試驗樣品？

2024/07/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

體系核查時需要現(xiàn)場檢測的自檢樣品，如果該批樣品已過效期，該怎么辦？自檢如涉及人源樣本的使用，有哪些具體要求？

2024/08/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

研究人員組織開展了環(huán)境監(jiān)測領(lǐng)域土壤中六價鉻測定能力驗證工作，以期為土壤中鉻污染狀況調(diào)查、風(fēng)險評估以及土壤修復(fù)等提供質(zhì)量保障。

2024/09/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

臨床樣品的質(zhì)量應(yīng)根據(jù)臨床不同階段，進(jìn)行評估，不影響期質(zhì)量和有效性評價。

2024/09/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文通過生成的CLB研磨樣品并量化研磨樣品中過程誘導(dǎo)的無定形含量的濃度，并驗證DVS方法的靈敏度

2024/09/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

在產(chǎn)品未發(fā)生任何實質(zhì)性變化的情況下，因管理類別的調(diào)整，是否可以將原二類生產(chǎn)批次產(chǎn)品作為三類設(shè)計開發(fā)驗證（包括型式檢驗）的樣品？

2024/09/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了高分辨透射電鏡粉末樣品制備技術(shù)。

2024/11/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文將探討在醫(yī)療器械管理類別發(fā)生變化時，如何正確選擇用于新產(chǎn)品注冊的設(shè)計開發(fā)驗證樣品，以及這一過程中的注意事項。

2024/12/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本工作采用過氧化鈉高溫熔融，乙醇 -熱水浸取，原子熒光光譜法測定地質(zhì)樣品中 Sn 元素的含量。

2024/12/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，ECA 分析質(zhì)量控制組（AQCG）制定了一份新文件：《實驗室數(shù)據(jù)管理指南——取樣與樣品管理》。

2025/05/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享